Содержание
При помутнении или искривлении поверхности роговицы затрудняется прохождение световых потоков внутрь глаза. При этом изображение видимых объектов на сетчатке неизбежно искажается, и острота зрения падает вплоть до полной слепоты. Зачастую наилучшим решением роговичных проблем становится операция пересадки (трансплантации) роговицы глаза.
В процессе операции хирург удаляет пораженную область роговичной ткани, которую потом заменяет соизмеримым фрагментом здоровой ткани роговицы от донорского глаза.
Пересадка роговицы весьма эффективна и ежегодно проводится по всему миру десяткам тысяч пациентов. По официальным данным, это самая распространенная операция по пересадки органов.
Показания для пересадки роговицы
Проведение кератопластики рекомендовано для лечения инфекционных и дистрофических поражений роговицы, а также ее травм. Особенно часто эту операцию назначают в следующих случаях:
- Буллезная кератопатия с отеком роговицы и прогрессирующим дистрофическим процессом.
- Язвы роговицы бактериальной, грибковой, вирусной или паразитарной этиологии.
- Дистрофия Фукса.
- Обширные травмы и химические ожоги роговицы.
- Рубцы роговицы.
Перед операцией
При имеющихся у пациента патологиях глаз, способных помешать успешному проведению кератопластики, необходимо предварительно провести их лечение.
Затем пациент проходит детальное медицинское обследование для выявления противопоказаний к выполнению операции.
При сборе анамнеза врач обязательно интересуется принимаемыми препаратами, так как часть из них, возможно, придется временно отменить или значительно снизить дозировку, с целью предотвращения возникновения кровотечения и прочих операционных осложнений.
За несколько дней до плановой пересадки роговицы пациент начинает закапывать в пораженный глаз капли с антибактериальным действием.
Накануне вмешательства хирург рекомендует пациенту с определенного времени воздержаться от еды и питья, чтобы лучше перенести наркоз.
Обычно в ночь перед операцией последний прием пищи должен состояться до полуночи, а с утра в день операции разрешается выпить не более ½ стакана воды или чая.
Ход операции трансплантации роговицы
Помещенному на операционный стол пациенту устанавливается капельница для внутривенных вливаний в процессе операции. Для предотвращения непроизвольного моргания хирург использует специальный векорасширитель.
По решению хирурга может быть проведено местное обезболивание с применением анестетика, либо сделан общий наркоз.
На выбор метода обезболивания при выполнении операции пересадки роговицы, главным образом, влияют следующие факторы: возраст пациента, состояние общего здоровья, объем предполагаемого вмешательства и пр. В любом случае, и местная анестезия, и общий наркоз гарантируют полную безболезненность процесса.
Поскольку операция трансплантации роговицы глаза требует особой точности при проведении хирургических манипуляций, все действия хирурга проводятся с применением операционного микроскопа.
Первым этапом операции становится определение хирургом диаметра роговичной ткани, предназначенной для удаления. Затем с применением специального трепана и прочих хирургических инструментов пораженная часть роговицы в виде круга удаляется.
На ее место укладывается соответствующего размера фрагмент роговицы донора. На последнем этапе операции донорскую ткань с помощью очень тонкого синтетического шовного материала подшивают к оставшейся периферической части роговицы пациента.
Завершается операция ревизией равномерности подшитой роговицы хирургом. Он проверяет форму вновь созданной роговичной линзы на предмет возможных неровностей специальным инструментом – кератоскопом, который предназначен для оценки роговичной поверхности.
По результатам ревизии, хирургом может быть принято решение об изменении степени натяжения швов, для выравнивания формы роговицы. В конце операции пациенту под конъюнктиву выполняется инъекция дексаметазона для быстрого снятия воспаления в операционной ране.
Послеоперационный период
После операции по пересадке роговицы, прооперированный глаз накрывают мягкой (марлевой) стерильной повязкой, которую рекомендуется не снимать 4-5 недель. Точные рекомендации пациент получает у лечащего врача перед выпиской домой.
В послеоперационном периоде пациенту рекомендуется ограничить прикосновения к оперированному глазу и полностью исключить внешнее давление.
Для снятия возможного болевого синдрома и воспаления, а также с целью ускорения процессов заживления тканей и предотвращения отторжения донорской роговицы, хирург назначает несколько препаратов — глазных капель, гелей или мазей.
Эти препараты необходимо применять каждый день, с той частотой и длительностью, которую рекомендовал лечащий врач. В большинстве случаев, капли и мази назначаются на период не более 2-х месяцев.
Так как формирование рубца на бессосудистой роговице продолжается довольно длительное время, опасность расхождения наложенных швов много месяцев будет сохраняться.
Из-за этого обстоятельства, глаз требует повышенного внимания и особо бережного отношения. Полностью должна быть исключена его травматизация и тяжелая физическая нагрузка.
После пересадки роговицы швы удаляются спустя 8-12 месяцев.
Возможные осложнения и риски трансплантации роговицы
Хотя подавляющее количество пересадок роговицы успешны, определенная доля риска все же существует, как при любом хирургическом вмешательстве. К таким рискам специалисты относят: опасность возникновения кровотечения, присоединения инфекции, осложнений наркоза, разрыва швов.
Поскольку в процессе операции обнажается большая площадь глазного яблока, существует риск послеоперационного подтекания глазной жидкости наружу. Не исключено аномальное падение или повышение внутриглазного давления, развитие отслойки сетчатки, катаракты и глаукомы.
Однако на практике, подобные проблемы случаются редко.
Самым частым осложнением пересадки роговицы является отторжение донорского трансплантата, как ответ иммунной системы организма пациента на присутствие чужеродной ткани.
Такое осложнение проявляется, в частности, интенсивной не проходящей гиперемией глаза и помутнением пересаженной роговицы. После современных операций кератопластики данное осложнение развивается в примерно 20% случаев.
Большинство из них на ранних этапах снимается медикаментозными средствами.
В целом, не менее 90% операций трансплантации роговицы глаза проходят удачно. Большинство пациентов отмечает после операции значительное улучшение зрения, хотя нередко развивается миопия и астигматизм.
В дальнейшем это требует очковой коррекции или проведения лазерной коррекционной операции для достижения в отдаленном периоде максимальной остроты зрения.
Как правило, после пересадки роговицы восстановление зрения происходит постепенно в течение нескольких месяцев.
Пересадка роговицы в клинике Шиловой
Для успеха операции огромное значение имеет качество донорского материла, техническое оснащение операционной, а также профессионализм врачей.
«Клиника доктора Шиловой» обладает собственным банком трансплантатов (Вам не придется долго ждать операции!). Донорский материал, используемый для пересадки, проходит сертифицированную подготовку и проверку в государственном банке органов и тканей.
Там весь донорский материал, подвергается специальному всестороннему анализу и специальным образом консервируется. На операционный стол, он попадает в строго оговоренное время, с соблюдением всех условий транспортировки.
Такие меры предосторожности необходимы для минимизации риска отторжения трансплантата и во избежание заражения реципиента инфекционными заболеваниями и ВИЧ.
Операции в нашей московской клинике проводят профессора, доктора медицины — ведущие российские и немецкие офтальмологи:
- Шилова Татьяна Юрьевна
- Вальтер Секундо (Германия)
Операции по пересадке роговицы выполняют как с помощью кератомов, так и на специальной установке, посредством фемтосекундного лазера (фемтолазерная кератопластика) — в зависимости от индивидуальной ситуации. Это помогает добиться максимального эффекта от хирургии и вернуть зрение пациенту.
Памятка пациенту после пересадки роговицы
В данном информационном листе, содержатся послеоперационные рекомендации пациенту, который перенес пересадку роговицы глаза (сквозную кератопластику): что можно и что нельзя делать после трансплантации.
Следует помнить о возможности отторжения организмом чужеродной ткани при любой трансплантации, в том числе и после операции по пересадке роговицы глаза.
Поэтому, чтобы подавить эту естественную реакцию организма требуется регулярное и аккуратное использование назначенных Вам глазных капель не менее чем в течение полугода после операции.
Даже если оперированный глаз не причиняет Вам беспокойства и ощущается совершенно здоровым, необходимо продолжать использовать капли в течение всего рекомендованного срока.
Схема применения противовоспалительных капель:
- Первый и второй месяц – 4 раза в день;
- Третий и четвертый месяц – 2 раза в день;
- Пятый и шестой месяц – 1 раз в день.
Внимание! Для того чтобы избежать реакции отторжения следует помнить, что этот процесс может случиться даже спустя годы после перенесенной операции.
Следует незамедлительно обратиться лечащему врачу центра «МГК-Диагностик» или к офтальмологу по месту жительства, если вы обнаруживаете у себя один или несколько из следующих симптомов:
- Внезапно снизилась острота зрения;
- Наблюдается покраснение глаза, перенесшего операцию;
- В оперированном глазе возникает боль;
- Проявляется светобоязнь.
В случае своевременного и адекватного лечения все нарушения можно быстро устранить. Не следует затягивать с обращением к врачу, это может повлечь за собой необратимую потерю зрения.
Необходимо строго соблюдать следующие правила:
- В течение 2 месяцев после операции воздерживаться от деятельности, связанной с физическим напряжением.
- Отказываться от посещения бани в течение 2 месяцев после пересадки.
- Тщательно оберегать оперированный глаз от травм.
- В течение 2 месяцев после трансплантации рекомендуется спать на стороне, противоположной оперированному глазу.
Не следует забывать, что глаз, перенесший операцию гораздо более чувствителен к травме, чем здоровый орган. Если Вы занимаетесь спортом, связанным с возможностью травмы (например, теннис и др.), обязательно носите защитные очки.
После операции
- Возможно возникновение светобоязни или искажения зрения сразу после операции. Для защиты глаз используйте солнцезащитные очки.
- На протяжении двух месяцев после операции возможны постоянные изменения зрения. Это нормальный процесс заживления, не стоит ожидать идеального зрения сразу после операции.
- Полное зарастание роговой оболочки требует довольно много времени – не менее года. Удерживающие донорскую роговицу швы снимаются примерно по прошествии года, точную дату Вы узнаете у врача во время контрольного визита.
- Корректирующие зрение очки Вам выпишет оптометрист или офтальмолог по месту жительства.
- Осложнениями реакции отторжения могут быть глаукома, внутриглазное гнойное воспаление и катаракта.
Выявление аллергии на белок вакцины от коронавируса
По данным статистики до 40% населения земного шара имеют ту или иную аллергию. Она может являться реакцией на пищевые продукты, аэроаллергены или принимаемые лекарственные препараты. Проявления аллергии варьируются от незначительных — аллергический ринит, насморк, до серьезных, угрожающих жизни — анафилактический шок.
В условиях широкомасштабной вакцинации одним из возможных рисков является аллергия на прививку от коронавируса, вызывающая оправданный страх у значительной части людей. Вероятность возникновения побочных явлений вакцинации можно оценить с помощью специальных современных исследований и технологий.
Возможные аллергены в составе вакцин
Аллергическая реакция — это аномальный ответ человеческого организма на введение аллергена. Теоретически, любой элемент вакцины может оказаться таким аллергеном. Основным компонентом состава является белок вируса, а вспомогательными — компоненты среды, на которой базировалась вакцина, антимикробные препараты, стабилизаторы или консерванты.
Чаще всего возникает аллергия на белок вакцины:
- вакцины против гепатита В, а также папилломавируса, содержат дрожжевые белки, на которые в незначительных случаях развивается патологическая реакция. Выявленная повышенная чувствительность к чужеродному белку не является противопоказанием к процедуре;
- вакцины от гриппа, краснухи, кори, энцефалита и многие другие содержат белок куриного яйца. Развитие аллергии — минимально. Для выявленной сенсибилизации рекомендуется дробный вариант введения препарата, а также длительное послевакционное наблюдение;
- в антиэнцефалитных вакцинах и препаратах от бешенства имеется белок альбумин. Порядок действий аналогичен вышеизложенному.
Крайне редко встречаются реакции на компоненты формальдегид, полиэтиленгликоль и желатин.
Данные об аллергии на отечественные вакцины от коронавируса
Полученные в ходе массовой прививочной компании данные по российским препаратам:
- “Спутник V” (векторная аденовирусная) – нет случаев анафилаксии. Медицинский препарат имеет в составе полисорбат 80, в инструкции по применению содержится предупреждение, что аллергия на вакцину от коронавируса возможна;
- “ЭпиВакКорона” (пептидная) – нет случаев анафилаксии. Среди компонентов — гидроксид алюминия, противопоказанный людям с индивидуальной избирательной гиперчувствительностью, а также тяжелым аллергикам;
- “КовиВак” (инактивированная) – нет случаев анафилаксии. Перечень противопоказаний включает тяжелые аллергические реакции: анафилаксия, отек Квинке, экземы. При нелекарственных аллергиях препарат вводить разрешено.
Глава Центра им. Гамалеи А. Гинцбург рекомендует аллергикам перед началом вакцинации провести анализы на С-реактивный белок и иммуноглобулины IgE, демонстрирующие актуальный риск развития осложнений. Нормальный уровень данных показателей будет являться гарантией безопасности прививки даже при наличии в анамнезе тяжелых форм аллергии.
Рекомендации ВОЗ и Роспотребнадзора по вакцинации для аллергиков
Наличие заболевания — не повод отказываться от проведения вакцинации, далеко не всегда возникает даже малейшая аллергия на прививку от ковида, имеющееся заболевание не мешает проведению инъекции. Соблюдайте следующие правила:
- при наличии аллергии на любые компоненты мРНК-вакцины не следует прививаться данным типом вакцин;
- при развитии реакции на введение первой дозы препарата, получать вторую дозу медикамента этого же типа не рекомендуется;
- нельзя вакцинироваться в период обострения аллергического заболевания;
- при наличии аллергий любого вида, в особенности лекарственной аллергии или реакции на компоненты вакцины, принимайте решение об уместности процедуры с лечащим врачом и обязательно предупредите медсестру, выполняющую инъекции;
- если имеющиеся аллергии не связаны с приемом медикаментов, то прививаться от COVID-19 можно и нужно.
В любом случае, если имеются основания для тревоги или беспокойства за собственное здоровье, оставайтесь под наблюдением врача после манипуляции не менее получаса. Как показывает практика, российские вакцины — гарантированно безопасная прививка от коронавируса, риски минимизируются предвакционными обследованиями.
Анализы на иммуноглобулин, если у вас аллергия
Рабочие единицы нашей иммунной системы — специфические белковые антитела, иммуноглобулины. Они первыми реагируют на проникновение в организм чужеродных биоматериалов или аллергенов. Все антитела делятся на 5 классов.
Иммуноглобулин Е (IgE) — важный параметр гуморального звена иммунитета, продуцируемый подслизистым слоем тканей организма в ответ на воздействие аллергенов. Он в ответе за немедленное проявление аллергической реакции.
Дополнительно он участвует в создании противогельминтной иммунной защиты. Соответственно, повышение или понижение содержания в крови иммуноглобулина Е свидетельствует либо об аллергической реакции, либо об гельминтизации.
Анализ на IgE назначают, если подозреваются:
- бронхиальная астма;
- ринит аллергического происхождения;
- атопический дерматит;
- аллергия на пищу или лекарства.
Первый этап диагностики включает поиск группы аллергенов, вызывающей сенсибилизацию пациента. Второй – выявление индивидуальных аллергенов. Реакция повышения IgE сигнализирует о необходимости избегать контакта с веществом, а также с содержащим его продуктом.
Компания Phadia АВ — признанный мировой лидер разработки систем in vitro диагностики аллергических и аутоиммунных заболеваний. Сегодня точная и стабильная технология ImmunoCAP®️ является “золотым стандартом” аллергодиагностики.
Подготовка к исследованию
Лабораторное обследование использует для анализа венозную кровь пациента. Для повышения достоверности результата рекомендуется:
- производить забор крови в утренние часы с 8:00 до 10:00;
- сдавать материал для исследования натощак;
- накануне исследования уменьшить физические, спортивные и эмоциональные нагрузки, исключить курение и алкоголь.
Допускается употребление небольшого количества чистой питьевой воды без газа.
Лабораторная диагностика перед вакцинацией от COVID-19
Анализы на иммуноглобулин — обязательное обследование перед вакцинацией при наличии лекарственной аллергии. Исследование по назначению врача или собственному желанию проводится в клинике “АМС-Медионика” в Москве и является залогом благополучного исхода последующей иммунизации. Клиника гарантирует:
- достоверность результата;
- скорость получения показателей;
- отсутствие очередей;
- доступные цены на исследование.
При желании можно получить консультацию опытного специалиста по расшифровке полученных данных. Вас примут специалисты высшей категории с многолетним опытом работы.
Проверьте свой иммунный статус перед прививкой, чтобы исключить любые риски после прививки от коронавируса, принять взвешенное решение о целесообразности вакцинации на данном этапе.
Вакцинация от коронавируса COVID-19
Скандинавский Центр Здоровья проводит вакцинацию от новой коронавирусной инфекции COVID-19 (SARS-CoV-2). Применяются вакцины «Спутник V» и «Спутник Лайт».
Прививка от коронавируса – возможность защитить себя и своих близких от тяжелых последствий заболевания коронавирусной инфекцией.
По данным ученых, пандемия коронавирусной инфекции может пойти на спад, когда антитела к вирусу будут сформированы более чем у 50% населения Земли.
Формирование антител возможно естественным путем, при заболевании вирусом, однако в таком случае нельзя исключать возникновения тяжелых симптомов болезни.
Вакцина позволяет сформировать иммунную защиту и снизить вероятность тяжелого течения заболевания.
Подробнее о вакцине
Мы используем вакцины «Спутник Лайт» и «Спутник V», разработанные учеными из Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи (г. Москва).
Вакцина «Гам-КОВИД-Вак», больше известная под своим маркетинговым названием «Спутник V», была зарегистрирована 11 июня 2020 года. Вакцина «Спутник Лайт» (первый компонент вакцины «Спутник V») — 29 марта 2021 года.
Кто может записаться на вакцинацию?
Записаться на вакцинацию могут жители Москвы, имеющие постоянную регистрацию, старше 18 лет, не болеющие ОРВИ в данный момент и не имеющие противопоказаний.
Вакцина «Спутник Лайт» доступна для лиц ранее перенесших новую коронавирусную инфекцию (при наличии действующего QR-кода) и для ревакцинации, данные о пройденной ранее (более 6 месяцев) вакцинации должны быть отражены в ЕМИАС.
Предварительная запись обязательна. Телефоны контактного центра: +7 (495) 280-82-00, +7 (495) 645-00-54.
При себе необходимо иметь паспорт и полис ОМС.
Стоимость
Вакцина предоставляется бесплатно. Пациент оплачивает только обязательные осмотры врачом-терапевтом и введение вакцины на каждом этапе.
Наименование услуги | Цена |
Осмотр врачом-терапевтом перед вакцинацией | 1200₽ |
Внутримышечная инъекция вакцины | 300₽ |
Как проходит вакцинация
Вакцинация «Спутник V» проходит в два этапа, на каждом из которых вводятся один из двух компонентов препарата. Сыворотки не содержат активный вирус, а лишь его векторы – части вирусного генома, неспособные спровоцировать инфицирование организма, однако позволяющие сформировать иммунитет к вирусу.
- В сыворотку 1 входит компонент на основе вектора аденовируса человека 26 серотипа, несущий ген S-белка вируса SARS-CoV-2, в сыворотку 2 ‑ 5 серотипа, несущего ген того же белка.
- Выработка антител начинается уже после первого этапа вакцинации, но максимальная эффективность достигается при введении двух этапов.
- Вакцинация препаратом «Спутник Лайт» включает только этап №1.
Этап №1 | Этап №2 |
|
Второй этап вакцинации проводится в том же медицинском учреждении, в котором проводился 1 этап. Проводится на 21 день после проведения первого этапа и включает в себя:
Обращаем внимание, что при наличии острой реакции на первый этап введения вакцины, второй не проводится. |
Процесс подготовки к введению вакцины, разморозки препарата и наблюдения после инъекции занимает в среднем 1,5 часа.
Рекомендуется в течение 3-х дней после вакцинации не мочить место инъекции, не посещать сауну, баню, не принимать алкоголь, избегать чрезмерных физических нагрузок.
После проведения 1 и 2 этапа вакцинации в несколько дней могут развиваться и кратковременные общие реакции (непродолжительный гриппоподобный синдром, характеризующийся ознобом, повышением температуры тела, артралгией, миалгией, астенией, общим недомоганием, головной болью) и местные реакции (болезненность в месте инъекции, гиперемия, отёчность). Реже отмечаются тошнота, диспепсия, снижение аппетита, иногда – увеличение регионарных лимфоузлов.
Отображение QR кода вакцинации на портале Госуслуг:
- Войти в компьютере в Приложение Госуслуги (скачать в мобильном телефоне).
- Зарегистрироваться на портале (если не регистрировались ранее).
- Войти в портале Госуслуг в раздел «Вакцинация COVID 19».
- Войти в опцию «Перейти в дневник».
- Автоматически появляется QR код вакцинации.
Противопоказания
- При наличии симптомов ОРВИ или контакта с заболевшими в течении последних 14 дней, перед вакцинацией потребуется сдать ПЦР-тест на наличие коронавируса SARS-СoV-2.
- Вакцинация не проводится при температуре выше 37С и при наличии противопоказаний.
- К противопоказаниям относятся:
- тяжелые аллергические реакции в прошлом и гиперчувствительность к компонентам вакцины;
- обострения хронических заболеваний;
- беременность и период грудного вскармливания.
- С осторожностью применяется при:
- хронических заболеваниях почек и печени, эндокринных заболеваниях (выраженные нарушения функции щитовидной железы и сахарный диабет стадии декомпенсации), тяжелых заболеваниях системы кроветворения, эпилепсии и других заболеваниях центральной нервной системы, остром коронарном синдроме и нарушении мозгового кровообращения, миокардитах, эндокардитах, перикардитах;
- аутоиммунных заболеваниях и злокачественных новообразованиях.
- Возможность проведения вакцинации в каждом конкретном случае определяет врач-терапевт на предварительной консультации.
- Чтобы минимизировать риски перед вакцинацией, рекомендуется сдать дополнительные анализы:
Прививка от коронавируса не отменяет необходимости ношения масок и перчаток в общественных местах, а также соблюдения социальной дистанции
Прививка от коронавируса: часто задаваемые вопросы
Уровень заболеваемости коронавирусом продолжает оставаться высоким. Только вакцинация поможет избежать заражения, а при заболевании — осложнений. Прививки уже получили сотни тысяч людей, однако для прекращения пандемии необходимо, чтобы их число достигло более 70%.
В чём разница вакцин от коронавируса?
Технологии создания вакцин различны. По данным ВОЗ в разработке сейчас несколько потенциальных типов, их можно разделить на 4 большие группы:
- Традиционная вакцина, где используется инактивированный ослабленный или убитый вирус. Он уже не может вызвать болезнь, но провоцирует иммунный ответ.
- Использование безвредных фрагментов белков или вирусных белковых оболочек. Это создает имитацию вируса, на который идет выработка антител.
- Вакцины с вирусным вектором, к ним относится «Спутник V». Здесь вирус создается с помощью генной инженерии. Он не вызывает инфицирования, зато заставляет организм вырабатывать антитела на новые белки вируса.
- Самый передовой подход, который создает РНК и ДНК вируса с использованием генно-инженерных технологий. Они должны при введении в клетку формировать белок вируса и этим способствовать безопасному иммунному ответу.
Между группами есть свои различия. Давайте рассмотрим их подробнее.
Субъединичные
Вакцины такого типа используют не живой вирус, а его искусственно воспроизведённые белки. Плюсом можно считать то, что в них нет частиц других вирусов и иммунитет выработается лишь к определенному типу. Недостаток в том, что в состав такой вакцины вводятся препараты, усиливающие реакцию иммунитета, и ставить ее надо несколько раз.
Векторные
Само название указывает на использование так называемых векторов. Это геномы некоторых других вирусов, которые выполняют роль «транспортных средств». В них встраивают ген, генерирующий белок коронавируса для выработки ответа иммунитета.
Таким вектором служит аденовирус. Однако если у человека есть иммунитет к самому вектору, вакцина не достигнет результата.
Кроме того, повторно прививаться такой вакциной не получится, когда иммунитет ослабится, потому что организм будет бороться с вектором.
Из одобренных векторных вакцин самой эффективной считается российский «Спутник V». Ближайший конкурент — оксфордская вакцина Vaxzevria от компании AstraZeneca — эффективность 70,4% (защита одной дозы — 64,7%).
Есть данные, что у пожилых старше 65 такой показатель еще ниже — не более 10%, но в Великобритании такая информация отвергается.Также вакцину заподозрили в развитии тромбоза у привитых в 0,1% случаев.
В ряде стран ее применение остановили.
Janssen от Johnson & Johnson — еще одна векторная вакцина, одобренная в ЕС. Вводится одной дозой сразу. Вектор — 26-й аденовирус (так же, как у «Спутника»). Клинически доказана ее эффективность на 66% от самого ковида и 85% от тяжелого его течения.
На основе нуклеиновых кислот
Речь идёт о РНК и ДНК-вакцинах. Это самый перспективный и простой вид прививок, но на людях они пока не применялись.
мРНК-вакцины (Moderna и Pfizer/BioNTech) — эти вакцины хотя и содержат мРНК, в геном клеток встроиться не могут.
Для этого они должны были бы превратиться в ДНК, а это могут делать только РНК-содержащие вирусы, которые имеют при себе фермент — обратную транскриптазу (например, ретро-вирус ВИЧ).
мРНК-вакцины несут лишь информацию об S-белке, никакие дополнительные трансформации им не присущи. Кроме этого, сама матричная РНК быстро разрушается в клетке ферментом рибонуклеазой.
Принцип работы:
- В клетки вводятся фрагменты РНК, завуалированные в наночастицах (LNP), которые легко поглощаются миоцитами.
- Проникнув в цитоплазму, мРНК выходит из липидного окружения и начинает активировать рибосомы на сборку из шиповидного белка.
- Копии его множатся, и в работу включаются макрофаги, формируя иммунный ответ — антитела и Т-лимфоциты.
Цельновирионные
В вакцинах этого типа присутствуют убитые (инактивированные) и аттенуированные вирусы. Организм реагирует на них и вырабатывает защитные антитела. Это самая старая классическая технология, применяемая для получения вакцин. Эффективность иммунного ответа — 85%. Серьезных побочек нет.
Из недостатков можно отметить возможность просыпания ослабленного вируса и возникновения вспышки болезни. Кроме того, скорость произведения таких вакцин низкая, потому что требуются повышенные меры безопасности.
Вакцины на основе вирусоподобных частиц
Эти вакцины также содержат вирусные белки и усилители иммунного ответа. Белки здесь скомпонованы в частицы, похожие на вирус. Производство получается дорогим и затратным. Массово не применяется.
Международные этапы разработки вакцины
Любая вакцина в своем создании должна пройти сначала установленные этапы разработки для определения ее безопасности и эффективности:
- Самое первое тестирование — проводят на животных. Оно считается доклиническим.
- Фаза № 1 — вакцинируют первых добровольцев (чаще их число не превышает 20).
- Фаза № 2 — испытания проводятся на сотнях людей, в том числе на пожилых. Они чаще всего имеют хронические заболевания.
- Фаза № 3 — здесь уже начинается широкомасштабное плацебо-контролируемое тестирование. Это означает, что часть испытуемых получит препарат-пустышку. Число добровольцев исчисляется уже тысячами. Введение плацебо показывает контролирующим разницу при заражении привитых и непривитых людей.
- Утверждение — этап утверждения результатов испытаний контролирующими органами.
Какие вакцины от коронавируса есть в России?
Для массовой вакцинации в России сегодня применяют 3 вакцины:
- «Спутник V»;
- «ЭпиВакКорона»;
- «Ковивак».
Все они зарегистрированы Минздравом РФ. Это логично при пандемии. В противном случае население должно было бы ждать вакцин еще несколько лет. Вакцины эти прошли 2 фазы испытаний.
«Спутник V»
Самая известная и часто обсуждаемая вакцина — «Спутник V». К августу 2020 г. первые 2 фазы ее испытаний благополучно завершились. Регистрация произошла 11 августа 2020 г. Производитель — НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи, Москва. Вакцина содержит аденовирус, неспособный размножаться, с фрагментом коронавируса.
Необходимо сделать 2 прививки с интервалом 21 день. Вакцина действует 2 года. Для тех, кто старше 65, рекомендован «Спутник-лайт».
«ЭпиВакКорона»
В первой фазе число добровольцев было 14, во второй — 86. Даже при таком ограничении числа испытуемых применили плацебо. Возраст добровольцев — от 18 до 60 лет.
Завершились испытания в сентябре 2020. Регистрация — 13 октября 2020 г. Производитель — Центр вирусологии и биотехнологии «Вектор», Новосибирск.
Вакцина содержит синтезированные фрагменты коронавируса. Действие 1 год.
Сегодня идет пострегистрация. Схема прививок та же — 2 раза с интервалом в 21 день. Третья фаза взяла старт в ноябре 2020 г. Её итоги пока не опубликованы.
«Ковивак»
В первой фазе участвовало около 200 добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет. Зарегистрирована 20 февраля 2021 г. Производитель — Центр разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова, Москва.
Сегодня продолжается вторая фаза испытаний. Содержит цельный убитый вирус.
Схема: 2 прививки с интервалом 14 дней. Третья фаза стартовала в апреле 2021 г. По сроку действия данных нет.
Вакцины от Covid-19 в мире
Все применяемые сегодня вакцины экспериментальные. Это естественно в период пандемии.
Вакцина от Pfizer и BioNTech
Вакцина на основе мРНК, наблюдения за ней будут продолжаться вплоть до января 2023 г. В реестр ВОЗ «Пфайзер» включен в конце 2020 г. и применим при чрезвычайных ситуациях.
Вакцина использовалась в США, Израиле, Англии, Канаде и др. Уровень побочных явлений у пожилых крайне низок.
Ходят слухи, что вакцина неэффективна к штамму из ЮАР, этот вопрос пока изучается.
Moderna
Ещё одна вакцина на основе матричной РНК. Сейчас также применяется в странах Евросоюза. Ее испытания запланированы на период до конца 2022 г. Но уже сейчас достоверно установлено, что эффективность такой прививки составляет 94%. Действие более мягкое.
На сегодня она признана самой лучшей в мире и рекомендована в первую очередь тем, кому больше 65 лет.
AstraZeneca
Векторная вакцина на основе аденовируса, но не человеческого, а шимпанзе, также неопасного для человека. Применение ведётся в Евросоюзе и ещё многих странах. Появление случаев тромбоза после нее заставили в некоторых странах приостановить ее использование.
По данным Европейского агентства лекарственных средств 34 млн прививок AstraZeneca в Евросоюзе дали тромбы в 169 случаях.
Janssen Pharmaceutica/Johnson & Johnson
Американская вакцина, особенно эффективная против южноафриканского штамма. Применяется в различных странах.
Что известно о лидерах гонки?
Все указанные препараты преодолели минимальный для регистрации порог в 50%, и получение лицензии уже не за горами. Российская вакцина «Спутник V» такую лицензию уже получила.
Как долго продлится эффект от вакцины?
Точность таких данных будет получена по окончании исследований. Но уже установлено, что антитела после них будут циркулировать в крови не дольше 5 месяцев.
Быстрее всех потеряют антитела бессимптомные больные и пожилые. С этим согласен и центр Гамалеи. По его данным, у пожилых иммунитет к вирусу теряется в течение 3–5 месяцев. Это касается антител. Но защита включает в себя еще Т-клетки.
Влияет ли на эффективность вакцин появление новых штаммов?
Коронавирус — не грипп, поэтому у него нет способности постоянно комбинировать свои поверхностные антигены. На его поверхности имеется только один шиповидный белок, поэтому примененные ранее вакцины могут быть эффективны к новым штаммам.
В интервью Reuters заместитель директора центра им. Гамалеи по научной работе Денис Логунов указывал, что по «Спутнику» получены отличные результаты действия на новые штаммы, в т. ч. британского и африканского. Другие штаммы и их реакция на вакцину пока в стадии доработок.
Вопрос-ответ
Четкие ответы не всегда есть, потому что не закончены все этапы работы с вакцинами. Организм не всегда подтверждает среднюю статистику. Есть и те, у кого иммунная защита не появляется вообще. Но некоторые мифы по поводу вакцин уже можно развеять. Т. е. на некоторые вопросы ответить точно.
Можно прививаться, если недавно были сделаны другие прививки?
В инструкции к «Спутнику V» интервал между ним и другими вакцинами не указан. Но по Российскому календарю прививок, он должен в минимуме составлять месяц.
Именно поэтому в анкете, заполняемой желающими получить прививку вакциной от ковида, вписывается первый пункт о получении других прививок в течение последнего месяца.
Иначе говоря, если вы получили какую-то прививку всего 2 недели назад, вакцину от коронавируса вы сможете получить еще через 2 недели.
Если имеется онкологическое заболевание, в том числе в ремиссии?
Иммунная система онкологических больных ослаблена и разбалансирована, и введение вакцины может запустить нежелательные процессы. Но это в теории. На практике, в инструкциях к одобренным в РФ вакцинам ( «Спутник V», «КовиВак», «ЭпиВакКорона») и на сайте «стопкоронавирус.рф» раковые заболевания в числе противопоказаний не указаны.
Исключением является только проводящаяся химиотерапия. Об этом говорил директор НИЦ им. Гамалеи Александр Гинцбург. Во всем мире таких больных прививают. Например, в США вообще учитывают единственное противопоказание к вакцинации — аллергическую реакцию.
Если пациент находится на этапе устойчивой ремиссии, он может обсудить вакцинацию со своим ведущим онкологом.
Беременным и кормящим матерям?
Беременность и лактация в отечественных инструкциях становятся противопоказаниями к вакцинации. Но лишь потому, что вопрос досконально не изучался. В Израиле, США и Великобритании никаких препон к вакцинации для беременных и лактирующих нет.
Они могут вакцинироваться свободно, без всяких сдерживаний врачами.
Такое решение было принято и соблюдено по трем причинам: ни одна вакцина не содержит вирулентный вирус, беременность уже включает женщину в группу риска, испытания на животных не дали репродуктивной токсичности у современных вакцин. Не рекомендованы только живые вакцины.
Если уже переболел?
Как действует вакцина на переболевших, неизвестно — нет исследований. Продолжительность естественного иммунитета к коронавирусу сегодня изучена мало. Но, как минимум, месяцы, полгода — судя по случаям повторного заражения. По последним данным все-таки иммунитет длится год. Следовательно, в этот период вакцинация не нужна.
Конкретно вопрос следует решать с ориентацией на наличие в крови антител IgG. Если в организме переболевшего их много, вакцина может развить у человека цитокиновый шторм — состояние, грозящее летальным исходом. Если антител мало, защиты уже нет и надо вакцинироваться.
Поэтому люди, перенесшие инфекцию даже в легкой форме, должны перед вакцинацией сделать тест на антитела IgG.
Можно ли заболеть ковидом после прививки?
В СМИ пишут о заболевших COVID-19 после вакцинации. В этих случаях надо разделять следствие и причину. В вакцине от «Гамалеи» нет возбудителя COVID-19, поэтому болезнь она вызвать не может.
Если человек после прививки заболел, надо полагать, что он был инфицирован в момент получения вакцины или подхватил вирус после возвращения из поликлиники домой. Но из-за отсутствия симптомов сам это не предполагал. Александр Гинцбург в передаче «Соловьев LIVE» сообщил о 96%-ной эффективности «Спутника».
Вероятность заболеть — 4%. Если вы даже и попали в эти 4%, болезнь будет протекать мягко, в виде обычной простуды. Т. е. в виде насморка, небольшой температуры, кашля. Но вот спускаться в нижние дыхательные пути, т. е. в легкие, инфекция не будет. Это важнее всего.
Многие специалисты исключают повторность заражения, утверждая, что легче попасть в автокатастрофу, чем заболеть ковидом повторно. Если такие случаи и есть, скорее всего, речь о недолеченном первичном заражении.
Сегодня уже нет необходимости утверждать о повышенной заразности и опасности коронавируса. С гриппом его не сравнить. Эффективных лекарств от COVID-19 тоже сегодня нет. Остается только вакцинация — жить без опаски может помочь только она.