Ксалаком – комбинированное офтальмологическое средство для лечения глаукомы и понижения внутриглазного давления.
Отпускается по рецепту от врача.
Показания к применению
Офтальмологи различают 2 формы глаукомы: закрытоугольную и открытоугольную. Ксалаком применяется для понижения внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме, которая встречается у 90% всех больных. Это хроническое заболевание, склонное к прогрессированию со временем.
Рекомендуем почитать: Что такое глаукома
Открытоугольная глаукома развивается из-за нарушения оттока водянистой влаги из глаза. Проявление болезни сопровождается следующими симптомами:
- напряжение в глазах;
- болевые ощущения;
- усиленное слезотечение;
- покраснение;
- снижение остроты зрения в темноте;
- затуманивание зрение;
- светочувствительность;
- повышение внутриглазного давления.
Цена
Лекарство выпускается компанией Файзер (Бельгия).
Стоимость капель в Москве варьируется от 520 рублей до 750. Средняя цена – 700 рублей. В других регионах России ситуация такая же – средняя стоимость Ксалакома составляет 650 рублей. Цены в розничных и интернет-аптеках практически не различаются.
Состав
Ксалаком выпускается во флаконе-капельнице 2.5 мл. В 1 мл лекарства содержится:
- 50 мкг латанопроста;
- 83 мг тимолола малеата, что эквивалентно 5 мг тимолола;
- 50% раствор хлорида бензалкония;
- безводный гидрофосфат натрия;
- моногидрат дигидрофосфата натрия;
- хлорид натрия;
- вода для инъекций;
- для обеспечения нужного значения ph возможно добавление 10% раствора хлористоводородной кислоты или гидроксида натрия.
Латанопрост и тимолол обеспечивают уменьшение внутриглазного давления, но принцип действия у них реализован по-разному. Это обеспечивает дополнительное уменьшение показателей ВГД по сравнению с тем результатом, который достигается при раздельном использовании этих компонентов.
Латанопрост снижает внутриглазное давление за счет ускорения оттока водянистой влаги, но не оказывает влияния на ее выработку.
Точный механизм снижения давления тимололом пока не изучен, но по предварительным исследованиям, он оказывает влияние на выработку водянистой влаги. Тимолол снижает внутриглазное давление в независимости от того, есть ли в анамнезе глаукома.
Инструкция по применению
Препарат отпускается по рецепту. Офтальмологи рекомендуют закапывать по 1 капле препарата в пораженный глаз, не более 1 раза в сутки. При использовании глазных препаратов следует быть осторожным, так как есть риск получить травмы слизистой. Чтобы избежать микротрещин и царапин, нужно хорошо подготовиться к использованию капель:
- тщательно вымыть руки;
- встряхнуть флакон с каплями и снять крышку;
- внимательно проверить, что кончик капель не касается кожи век и слизистой глаза;
- запрокинуть голову назад или лечь;
- оттянуть нижнее веко;
- закапать препарат в глаз;
- плотно закрыть флакон с лекарством.
Действие лекарства начинается меньше чем через час с момента закапывания и сохраняется на протяжении 5-8 часов. При длительном применении эффект понижения внутриглазного давления сохраняется в течение суток после закапывания.
Детям
Безопасность применения капель для детей не установлена, поэтому требуется предварительная консультация с врачом.
Особые указания
Препарат нужно принимать не чаще одного раза в сутки, потому что более частое использование препарата приводит к уменьшению лечебного эффекта.
Если Ксалаком применяется в комплексной терапии совместно с другими препаратами, то их следует принимать с интервалом не менее 5 минут.
Ксалаком вызывает временное снижение остроты зрения, поэтому во время терапии следует отказаться от вождения автомобиля и другой механической работы, требующей повышенной концентрации внимания.
Из-за того, что в составе препарата есть хлорид бензалкония, стоит соблюдать осторожность при использовании контактных линз. Они могут абсорбировать это вещество, поэтому перед применением необходимо снять их и установить не меньше чем через 15 минут. Латанопрост вызывает постепенное увеличение коричневого пигмента в радужке, что приводит к изменению цвета глаз. Такой эффект встречается редко.
Обычно страдают пациенты со смешанным цветом радужки, имеющие коричневый цвет в качестве основного. Усиление пигментации наблюдается в течение 1 года после начала лечения, затем прогрессирование этого эффекта замедляется. Изменение цвета глаз иногда оказывается необратимым.
В некоторых случаях латанопрост вызывает удлинение, утолщение и потемнение пушковых волос и ресниц. После окончания лечения этот эффект исчезает.
Тимолол усиливает гипогликимическое действие противодиабетических средств, поэтому стоит с осторожностью назначать препарат диабетикам. Это относится и к пациентам с заболеваниями сердца. Их здоровье нужно контролировать во время лечения, чтобы выявлять симптомы сердечной недостаточности на ранних стадиях.
Взаимодействие с другими лекарствами
Не рекомендуется одновременное применение Ксалакома с другими противоглаукомными препаратами, потому что возможно повышение внутриглазного давления.
Советуем почитать: Капли от глаукомы
Есть вероятность развития брадикардии или гипотензии при совместном использовании Ксалакома со следующими лекарствами:
- блокаторы кальциевых каналов;
- бета-адреноблокаторы;
- средства против аритмии.
Беременность и лактация
Врачи не проводили достаточного количества клинических исследований, чтобы выявить влияние препарата на беременных и кормящих женщин. Препарат следует назначать в том случае, если польза для матери превышает потенциальные риски для ребенка.
Латанопрост и тимолол обнаруживались в грудном молоке, что могло стать причиной нежелательных реакций у младенцев. Поэтому пациенткам стоит либо отменять препарат, либо прекращать грудное вскармливание.
Побочные действия
В список побочных действий при приеме Ксалакома входят:
- снижение остроты зрения;
- катаракта;
- конъюнктивит;
- боль в глазах;
- пигментация радужки;
- светочувствительность;
- кератит;
- ринит, фарингит, синусит и другие инфекции верхних дыхательных путей;
- астма;
- сахарный диабет;
- аллергический ответ;
- депрессия;
- боль в голове;
- головокружение;
- боль в груди;
- аритмия;
- стенокардия;
- шум в ушах;
- кожная сыпь;
- артрит;
- диарея;
- сухость во рту;
- утомляемость;
- тошнота.
При появлении побочных действий нужно как можно скорее обратиться к лечащему врачу. Возможно побочные действия не связаны с применением Ксалакома и пройдут во время терапии. Но есть вероятность того, что офтальмологу придется отменить препарат и заменить его на другой аналогичный.
Противопоказания
Использование препарата запрещено в следующих случаях:
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- хроническая обструктивная болезнь легких;
- острая сердечная недостаточность;
- астма;
- брадикардия.
С осторожностью к приему Ксалакома следует отнестись людям, страдающим следующими заболеваниями:
- закрытоугольная, воспалительная, пигментная и врожденная глаукома;
- афакия;
- псевдофакия с разрывом задней капсулы хрусталика.
Перед применением препарата важно проконсультироваться со специалистом, чтобы исключить наличие перечисленных диагнозов. К этому следует отнестись с особой внимательностью, потому что Ксалаком усугубляет состояние и способен привести к острым заболеваниям, которые опасны для человеческой жизни.
Передозировка
Симптомы передозировки различны из-за того, что препарат содержит 2 активных компонента. При попадании внутрь организма латанопроста в высоких дозировках, у пациентов наблюдались тошнота, рвота, боль в области живота, потливость и повышенная утомляемость.
Передозировка тимололом вызвала головокружение, боль в голове, одышку, бронхоспазм и остановку сердца.
В случае непреднамеренной передозировки проводят симптоматическое лечение.
Аналоги
У Ксалакома есть аналоги, содержащие такие же активные компоненты. Такими препаратами считаются:
- Ксалоптик;
- Ксало-Фарм;
- Латамед;
- Розамакс.
Существуют также лекарства, которые содержат другие активные компоненты, но являются аналогами по показаниям к применению:
- Бетофтан;
- Беталмик;
- Картеол.
Более подробно об аналогах можно узнать здесь
Отзывы врачей
Виктория, офтальмолог: Назначаю своим пациентам Ксалаком в том случае, когда другие препараты для снижения внутриглазного давления неэффективны. У Ксалакома есть побочные эффекты и достаточно серьезные, но в моей практике встречались редко.
Олег, офтальмолог: Многие мои пациенты настороженно относятся к этому препарату из-за большого числа противопоказаний и побочных эффектов. Но, на мой взгляд, это хорошее средство для лечения открытоугольной глаукомы. Конечно, такое лекарство нужно принимать только под контролем врача, а не назначать самостоятельно.
Отзывы потребителей
Ольга: Ни одно средство, кроме Ксалакома не помогало мне снизить внутриглазное давление. После использования других препаратов давление снова повышалось, становилось еще хуже. Сейчас состояние стабильное и показатели внутриглазного давления близки к нормальным. Это серьезный препарат, прием которого нужно осуществлять под строгим контролем врача.
Дмитрий: Действенный препарат, но много побочных эффектов и противопоказаний. Я ощутил на себе боль в глазах, голове и сильную слабость. Принимал его полгода под наблюдением офтальмолога, удалось избежать операции на глазах. Назначать себе самостоятельно не советую.
Ксалаком: инструкция по применению, аналоги и отзывы
Ксалаком – комбинированный раствор глазных капель противоглаукомного действия. Применяется в офтальмологической практике для лечения внутриглазной гипертензии, а также открытоугольной глаукомы.
Состав и форма выпуска
- Ксалаком – раствор капель глазных стерильный прозрачный, содержит:
- Основные компоненты: латанопрост- 0,05мг, тимолол — 5,0мг;
- Вспомогательные элементы: динатрия фосфат, дигитрат натрия дигидрофосфат, бензалкония хлорид, натрия хлорид, вода.
Упаковка. Флаконы с капельницей пластиковые по 2,5 мл (что соответствует 80-ти каплям) в пачке картонной с инструкцией.
Фармакологическое действие
Ксалаком – комбинированный раствор глазных капель, включающий 2 действующих вещества: латанопрост и тимолол.
У латанопроста, как аналога простагландина F2a, имеется способность снижать уровень ВГД активируя отток водянистой влаги (увеличение увесклерального оттока), что и оказывает противоглаукомное действие. Влияния латанопроста на выработку внутриглазной жидкости влаги достоверно не выявлено. Не выявлена и его способность влиять на гематоофтальмический барьер.
Второе вещество, тимолол, являясь неселективным бета-адреноблокатором, может оказывать незначительное симпатомиметическое и мембраностабилизирующее влияние. При использовании местно, понижает внутриглазное давление посредством подавления выработки водянистой влаги, незначительным увеличением ее оттока.
Показания к применению
Повышенный офтальмотонус, обусловленный любыми причинами.
Открытоугольная глаукома.
Способ применения и дозы
Раствор Ксалаком необходимо вносить конъюнктивально по капле раз в сутки. При пропуске очередной дозы, лечение продолжают в обычном режиме не нарушая дозировки (капля раствора раз в сутки).
При назначении сразу нескольких растворов глазных капель, между их внесениями следует соблюдать 5-ти минутный интервал.
Противопоказания
- Индивидуальная гиперчувствительность;
- Бронхиальная астма и ХОБЛ;
- Тяжелые нарушения работы сердца (хроническая сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада, синусовая брадикардия, кардиогенный шок);
- Возраст до 18 лет;
- Беременность, лактация.
- Раствор Ксалаком назначается с осторожностью при воспалительной, врожденной, неоваскулярной, пигментной, закрытоугольной глаукоме; открытоугольной глаукоме с псевдофакией; при афакии, псевдофакии, разрыве задней хрусталиковой капсулы; пациентам с риском макулярного отека.
Побочные действия
- Блефарит, катаракта, конъюнктивит, нарушения функций зрения, аллергические реакции (фолликулы, точечные кровоизлияния), реакции конъюнктивы, патологические изменения роговицы (пигментация, точечный кератит, эрозии), изменения рефракции, покраснение, боль, пигментация радужки, фотофобия, птоз, выпадение полей зрения, кератит, снижение чувствительности роговой оболочки, диплопия.
- Нарушение мозгового кровоснабжения.
- Сухость во рту, диспепсия, тошнота, диарея, ретроперитонеальный фиброз.
- Синусит, инфекции верхних дыхательных путей, одышка, бронхоспазм.
- Гиперхолестеринемия, сахарный диабет.
- Ангионевротический отек, анафилаксия, генерализованная сыпь, крапивница.
- Спутанность сознания, головная боль, головокружение, депрессия.
- Повышение или снижение АД.
- Импотенция, болезнь Пейрони.
- Увеличение числа ресниц, сыпь, халязион.
- Артрит, боли в суставах, боли в мышцах.
- Перемежающаяся хромота, синдром Рейно.
Передозировка
Данные о передозировке раствором Ксалаком отсутствуют. Однако для передозировки латанопростом и тимололом в отдельности, характерны: конъюнктивальная либо эписклеральная гиперемия, раздражение слизистой глаз, аритмия, головная боль, головокружение, бронхоспазм, брадикардия, одышка, тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическая терапия, которую проводят после промывания глаз.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Специальных исследований взаимодействия раствора Ксалаком с другими лекарственными средствами не проводилось.
Но, потенциально, действие препарата усиливают назначенные одновременно блокаторы «медленных» кальциевых каналов, антиаритмические средства, бета-адреноблокаторы, сердечные гликозиды, холиномиметики, ингибиторы МАО, наркотическиеанальгетики, средства снижения активности катехоламинов. При применении с эпинефрином возможен мидриаз.
Особые указания
Пациенты должны быть предупреждены о возможном изменении цвета радужки, при лечении раствором Ксалаком и увеличении численности и длины ресничных волос. Особенно, это важно при назначении препарата только в один глаз.
Раствор Ксалаком включает хлорид бензалкония, консервант способный абсорбироваться гидрофильными мягкими контактными линзами. В последующем это может повредить тканям глаза. Поэтому перед закапыванием раствора Ксалаком, контактные линзы обязательно снимать. Устанавливать их после процедуры можно подождав 15 мин.
Инстилляции раствора Ксалаком нередко вызывают преходящее нарушение зрения. До его восстановления лучше отказаться от вождения автомобиля и работы с движущимися механизмами.
Хранят раствор Ксалаком в затемненном месте при температуре 2° — 8°С. Не дают детям.
Срок хранения – 2 года. Раствор после вскрытия флакона годен 4 недели.
Аналоги «Ксалаком»
Аналогами препарата являются «Азопт», «Косопт», «Бетоптик» и «Фотил».
Цены в аптеках
Стоимость препарата в аптеках составляет от 650 рублей.
Отзывы о препарате
Если Вы или ваши близкие имеете опыт применения капель для глаз «Дефислез» вы можете поделиться своим мнением ниже или ознакомиься с отзывами других людей.
При необходимости офтальмологического обследования и компетентной консультации специалиста, воспользуйтесь услугами профессионалов офтальмологического центра «МГК-Диагностик» Клиника открыта в удобное для пациентов время. Мы работаем без выходных.
Ксалаком глазные капли 2,5 мл купить, цена, инструкция по применению Ксалаком, описание и отзывы в интернет-аптеке Здравсити
1 мл капель глазных содержит:
Действующие вещества:
латанопрост 50 мкг
тимолола малеат 6,83 мг (эквивалентно 5 мг тимолола);
Вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид (в виде 50% раствора),
натрия гидрофосфат безводный,
натрия дигидрофосфата моногидрат,
натрия хлорид,
вода для инъекций*;
* при необходимости (для обеспечения рН) добавляют раствор хлористоводородной кислоты 10% или раствор натрия гидроксида 10% — q.s.
Противоглаукомный комбинированный препарат, в состав которого входят два активных компонента — латанопрост и тимолол.
Механизм снижения повышенного ВГД у латанопроста и тимолола различен, что обеспечивает дополнительное снижение ВГД по сравнению с эффектом применения каждого из этих компонентов в качестве монотерапии.
Латанопрост — аналог простагландина F2α — является селективным агонистом рецепторов простаноида FP и снижает ВГД за счет увеличения оттока водянистой влаги, главным образом, увеосклеральным путем, а также через трабекулярную сеть.
Латанопрост не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги и проницаемость гематоофтальмического барьера.
В течение кратковременного лечения латанопрост не вызывает просачивания флюоресцина в задний сегмент глаза при псевдофакии. При применении в терапевтических дозах не оказывает значимого фармакологического эффекта на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.
Тимолол — неселективный бета1- и бета2-адреноблокатор. Не обладает значимой внутренней симпатомиметической активностью, не оказывает прямого депрессивного действия на миокард, не обладает мембраностабилизирующей и местноанестезирующей активностью.
Блокада β-адренорецепторов вызывает снижение сердечного выброса у здоровых людей и пациентов с заболеваниями сердца. У пациентов с тяжелым нарушением функции миокарда бета-адреноблокаторы могут ингибировать стимулирующее действие симпатической нервной системы, необходимое для адекватной работы сердца.
Блокада β-адренорецепторов в бронхах и бронхиолах приводит к увеличению сопротивления дыхательных путей под воздействием парасимпатической нервной системы. Подобный эффект может оказаться опасным для пациентов с бронхиальной астмой и другими бронхоспастическими заболеваниями.
Применение тимолола малеата в виде глазных капель вызывает снижение повышенного и нормального ВГД независимо от наличия или отсутствия глаукомы. Повышенное ВГД является основным фактором риска глаукоматозного выпадения полей зрения. Чем выше ВГД, тем выше вероятность глаукоматозного выпадения полей зрения и повреждения зрительного нерва.
Точный механизм снижения ВГД под действием тимолола малеата не установлен. Результаты тонографии и флюорометрии свидетельствуют о том, что основной механизм действия может быть связан с уменьшением образования водянистой влаги. Однако в некоторых исследованиях отмечено также и небольшое увеличение оттока водянистой влаги. Кроме того, возможно угнетение увеличенного синтеза циклической АМФ, вызванного эндогенной β-адренергической стимуляцией. Не отмечено какого-либо влияния тимолола на проницаемость гематоофтальмического барьера.
Действие препарата Ксалаком наступает в течение первого часа после применения, максимальный эффект отмечается в течение 6-8 ч. При многократном применении адекватное снижение ВГД сохраняется в течение 24 ч после введения.
Для снижения повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой или повышенным офтальмотонусом при недостаточной эффективности монотерапии латанопростом или тимололом.
Взрослым (включая пациентов пожилого возраста) — по 1 капле в пораженный глаз(а) 1 раз/сут.
Как при применении любых глазных капель, с целью снижения возможного системного эффекта препарата, сразу после инстилляции каждой капли рекомендуется надавить на нижнюю слезную точку, расположенную у внутреннего угла глаза на нижнем веке, в течение 2 мин.
Частота нежелательных реакций представлена по следующей классификации: очень часто ≥10%, часто ≥1% и
Ксалаком — инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 924
Лекарство выпускается в виде прозрачных капель. Раствор Ксалакома не имеет цвета. Препарат содержит следующие вещества:
1. Латанопрост (50 мкг)– средство для лечения болезней глаз.
2. Тимолола малеат (6,83 мг) – бета-андроноблокатор.
3.
Бензалкония хлорид (20 мкг) – применяется в антисептических целях. 4. Натрия хлорид (4,10 мг) – известное химическое соединение. Используется как растворитель и обеззараживающее средство.
5. Гидрофосфат безводный (2,89 мг) – используется в качестве пищевой добавки и как растворитель.
6.
Натрия дигидрофосфата моногидрат (6,39 мг) – используется как водоудерживающие средство.
7. Вода для инъекций (до 1 мл).
В упаковке препарата находится флакон с 2,5 мл вещества. Ёмкость изготовлена из полиэтилена. Содержит колпачок-предохранитель и колпачок для закручивания.
Лекарство отпускается с инструкцией по употреблению с описанием препарата.
Основные вещества, оказывающие терапевтическое воздействие – это латанопрост и тимолол. Уменьшение уровня внутриглазного давления с помощью латанопроста происходит двумя путями: 1. Увеосклеральным –через внешнюю часть ресничного тела.
2. Через трабекулярную сеть – сеть, через которую происходит отток влаги из передней части глаза.
Вещество не воздействует на состав глазной жидкости.
Употребление латанопроста в ограниченных количествах не провоцирует возникновения болезней сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Ввод вещества в глаз происходит через роговицу. Взаимодействуя с водой, он разлагается до кислоты. Содержание латанопроста в организме достигает наибольшего количества после двух часов с момента введения.
Латанопрост находится в плазме глаза около часа, в водянистой влаге – 4 часа. Основная часть метаболитов кислоты покидает организм посредством мочеиспускания.
Тимолол также понижает уровень внутриглазного давления. Как известно, высокое внутриглазное давление – одна из важнейших причин частичной или полной потери зрения.
Одним из последствий высокого уровня внутриглазного давления может стать повреждение глазного нерва. Содержание тимолола достигает наибольшего значения в глазной жидкости через 60 минут после закапывания капель, в плазме – через 10-20 минут. Выведение метаболитов происходит посредством мочеиспускания.
Эффект от закапывания Ксалакома появляется в течение 60 минут.
Наибольший эффект от применения препарата возникает через 6-8 часов. Неоднократное употребление Ксалакома позволяет снизить уровень внутриглазного давления в течение суток.
Показание, при котором лекарство выписывают пациентам: высокий уровень внутриглазного давления. Ксалаком применяется, если терапия его отдельными компонентами не даёт достаточного эффекта.
Ксалаком запрещён к употреблению пациентам, которые имеют следующие болезни:
1. реактивные заболевания дыхательных путей – болезней, вызванными влиянием окружающей среды;
2. синусовая брадикардия – снижением частоты биения сердца;
3. синоартериальная блокада – разновидность аритмической болезни;
4.
синдром слабости синусового узла – ряд нарушений в работе сердца;
5. сердечная недостаточность – деградация работы сердца;
6. кардиогенный шок – тяжёлый вид инфаркта миокарда;
7. герпетический кератит– вирус герпеса, поражающий роговицу;
Другие противопоказания;
1. Непереносимость отдельных веществ лекарства;
2.
Применение препарата до 18 может отрицательно сказаться на здоровье.
Употребление Ксалакома может представлять опасность для беременных женщин и женщин в периоде грудного вскармливания. Вещества препарата могут обнаружиться в составе грудного молока кормящей матери.
Лекарство нужно применять с осторожностью пациентам, имеющим следующие заболевания:
1. Неоваскулярная глаукома – тяжёлая форма болезни глаз.
2. Закрытоугольная глаукома – редкая форма болезни, возникающая у людей с дальнозоркостью.
3. Открытоугольная глаукома вместе с псевдофакией.
4.
Пигментная глаукома – болезнь, которая поражает пигментный эпителий.
5. Афакия – отсутствие хрусталика в глазном яблоке.
6. Атриовентрикулярная блокада – нарушение в работе сердечного ритма.
7. Нарушения периферического кровообращения – недостаток снабжения кровью какого-либо органа.
8.
Герпетический кератит –вирус герпеса, поражающий роговицу.
9. Хроническая обструктивная болезнь легких – недостаток воздуха в дыхательных путях.
10. Заболевание роговицы (препарат провоцирует сухость глаз).
Лекарство необходимо употреблять раз в сутки. Разовой дозой является одна капля.После употребления лекарственного средства желательно в течение двух минут надавливать на слёзную точку.
Употребление лекарственного средства может вызвать смену цвета глаза. Также существует вероятность возникновения различных видов глазных болезней: 1. Конъюнктивит – заболевание слизистой оболочки глазного яблока.
2. Раздражение глаз – физический дискомфорт, возникаемый в области глазного яблока.
3. Повреждение роговицы.
4. Блефарит – различные виды воспаления век.
5.
Повышенная слезоточивость – чрезмерное выделение слез, 6. Появление боли в глазах и отказ некоторых полей зрения.
При употреблении возникает риск появления следующих инфекций:
1. Синусит – воспаления в носовой полости.
2. Инфекции верхних отделов дыхательных путей.
и другие.
Повреждения желудочно-кишечного тракта:
1. Сахарный диабет – избыток глюкозы в организме
2.
Гиперхолестеринемия – увеличение холестерина в крови.
Психические болезни:
1. Депрессия – расстройство психики, связанное с ухудшением настроения. 2. Головная боль.
К другим побочным эффектам относится:
1. Повышение артериального давления.
2. Гипертрихоз – увеличение роста волосяного покрова.
3. Сыпь, кожный зуд.
4. Артрит – собирательное название для болезней суставов.
Побочные эффекты, вызываемые отдельными веществами препарата.
Латанопрост: 1. Раздражение в области глаз, изменение структуры ресниц (увеличение их роста).
2. Рост волосяного покрова на месте пушковых волос.
3. Затуманивание зрения.
4. Фотофобия – боязнь света.
5. Отек век – возникновение отеков вокруг глаз.
6. Эрозия роговицы – повреждение роговицы глаза.
Сердечно-сосудистая система:
Применение латанопроста может повлечь обострение стенокардии у тех, кто страдает ишемической болезнью.
Кожный покров:
1. Появление сыпи.
2. Изменение кожного покрова на веках (потемнение).
Нервная система:
Может стать причиной головокружения.
Органы дыхания:
1. Астма – приступы удушья различного происхождения.
2. Отдышка – учащение дыхания.
Другие побочные эффекты:
1. Боль в груди.
2. Инфекции.
3. Герпетический кератит (поражение роговицы глаза, вызванное вирусом герпеса).
Тимолол:
Тимолол может стать причиной появления аллергических реакций:
1. Анафилаксия – вид аллергической реакции, возникающей при повторном употреблении аллергена.
2. Ангионевротический отек – отек кожи в области лица.
3.
Крапивница – заболевание кожи, характеризующееся появлением волдырей.
4. Кожный зуд – ощущение дискомфорта на различных участках кожи.
5. Локализованная и генерализованная сыпь – изменение в структуре кожи.
Психические расстройства:
1. Ощущение тревоги.
2. Повышенная нервозность.
3. Депрессия.
4. Частичная потеря памяти.
5. Нарушения сна.
Нервная система:
1.
Ухудшение мозгового кровообращения – состояние, при котором мозг не получает достаточно крови.
2. Сонливость – постоянное желание спать.
3. Головные боли.
4. Обморок – потеря сознания, происходящая внезапно.
5. Ишемия головного мозга – дефицит крови и кислорода в мозге.
6. Парестезия – нарушение чувствительности организма.
Для больных характерно ощущение покалывания и мурашек.
7. Миастения gravis – повышенная утомляемость мышечной ткани.
Органы зрения: 1. Раздражение глаз – физический дискомфорт, возникаемый в области глаз.
2. Нарушение зрения.
3. Блефарит – различные виды воспаления век.
4. Кератит – заболевание роговицы глаза.
Сердце:
1.
Сердечная недостаточность – нарушение в работе сердца.
2. Аритмия – нарушения в ритме сердца.
3. Ощущение сердцебиения.
4. Стенокардия – дискомфорт в области груди.
5. Остановка сердца – прекращение работы сердца.
Сосуды:
1. Снижение артериального давления.
2. Хромота.
3. Похолодание рук и ног – ощущение холода в конечностях.
Органы дыхания:
1.
Насморк – воспаление слизистой оболочки носа.
2. Кашель – сокращение мышц дыхательных путей.
3. Одышка – учащение ритма дыхания.
4. Отек легких – повышение содержания жидкости в легких.
5. Недостаточность дыхания – уменьшение количества кислорода в легких.
6. Бронхоспазм – сужение бронхов.
ЖКТ:
1. Тошнота – тяжёлые ощущения в желудке и глотке.
2. Боли в животе.
3.
Диарея – учащённые позывы к дефекации.
4. Диспепсия – нарушение в работе пищеварительной системы.
5. Сухость полости рта – недостаточная выработка слюны организмом.
6. Нарушения вкуса – изменение вкусовых ощущений.
Кожный покров:
1. Кожная сыпь – поражение участков кожи.
2. Обострение псориаза – болезнь, характеризующаяся образованием пятен на коже.
3.
Алопеция – потеря волосяного покрова на голове или других частях тела.
4. Псевдопемфигоид – одна из болезней глаз.
Опорно-двигательный аппарат: 1. Красная волчанка – болезнь, при которой организм уничтожает собственные клетки.
2. Миалгия – боль в области мышц.
Ретропродуктивная система:
1. Импотенция – нарушение в работе полового органа.
2.
Болезнь Пейрони – кривизна полового органа у мужчин.
3. Снижение либидо – отсутствие полового влечения.
4. Нарушение сексуальной функции.
Другие побочные эффекты, провоцируемые лекарственным средством:
1. Утомляемость.
2. Отеки 3. Болевые ощущения в области груди.
Содержание латанопроста в упаковке – 125 мкг. Передозировка латанопроста провоцирует раздражение в области глаз и гиперемию конъюнктивы. Иных последствий от передозировки вещества не обнаружено. Попадание лекарственного средства в организм в количестве 5,5-10 мкг/кг может вызвать: 1. тошноту; 2. боли в области живота; 3.
повышенную потливость;
4. чрезмерную утомляемость; 5. приступы головокружения. Передозировка тимолола провоцирует: 1. головные боли;
2. головокружение, отдышку;
3. брадикардию, бронхоспазм; 4. остановку сердца. Данное вещество выводится из крови посредством диализа.
При превышении рекомендуемых доз препарата и появлении указанных симптомов назначается лечение.
Эффекты, которые влечет употребление препарата вместе с другими лекарствами, ещё не изучены целиком.
При совместном употреблении Ксалакома и аналогичных лекарственных препаратов возникает вероятность чрезмерного снижения внутриглазного давления и появление различных эффектов, возникающих при применении β-адреноблокаторов. Совместное употребление данных лекарств противопоказано.
Иногда совместное употребление тимолола и эпинефрина вызывает мидриаз.
Также тимолол не рекомендуется употреблять вместе c гуанетидином, с лекарствами, снижающими уровень катехоламинов, β-адреноблокаторами, антиаритмическими лекарствами, блокаторами кальциевых каналов и сердечными гликозидами.
β-адреноблокаторы могут дать усиление эффекта, если применять тимолол вместе ингибиторами изофермента CYP2D6. Также они увеличивают терапевтический эффект гипогликемических препаратов.
Употребление препарата сверх обозначенной выше дозы приводит к нивелированию терапевтического эффекта. Закапывать лекарство следует через равные промежутки времени. Другие лекарства с аналогичным терапевтическим эффектом разрешено употреблять через 5 минут после препарата. Глазные линзы имеют свойство поглощать бензалкония хлорид, использующий в препарате.
Это влечет за собой раздражение глаз и порчу линз. Чтобы приём лекарственного средства был безопасным, линзы необходимо удалить. Надевать их рекомендуется по истечению 15 минут со времени закапывания. Употребление лекарства в течение долгого времени может стать причиной сухости глаз или вызвать повреждение роговицы. За пациентами с такими симптомами необходим врачебный контроль.
Латанопрост может провоцировать пигментацию глаз. Это явление затрагивало от 16 до 20% пациентов, проходящих лечение препаратом 12 и более месяцев. Причиной этого является повышенный уровень меланина в радужке. Изначально пигментируется область вокруг зрачка. Затем цвет изменяют и другие части радужки. Данные симптомы могут внешне не проявляться.
Перемена цвета прекращается при использовании препарата более 5 лет. Наиболее значительные изменение пигментации происходят в первые 12 месяцев употребления препарата, в последующее время побочное явление идёт на спад. Изменение цвета прекращается после 5 лет с момента начала применения. Также латанопрост вызывает потемнение век. Этот процесс обратим.
Латанопрост может изменять структуру ресниц: вызвать их увеличение, либо изменение цвета. Этот процесс обратим, он исчезает после того как заканчивается лечение препаратом. Употребление тимолола может нести опасность для пациентов, имеющих сердечнососудистые заболевания.
Во время курса терапии за такими пациентами должен быть обеспечен контроль, чтобы предупредить риск развития сердечной недостаточности. Тимолол может провоцировать и другие болезни сердца и дыхательной системы. Перед хирургической операцией рекомендуется постепенное прекращение применение тимолола и других β-адреноблокаторов.
Эти вещества снижают работоспособность сердца при наркозе.
Тимолол может влиять на действия противодиабетических препаратов, увеличивая эффект от их применения. Это делает незаметными симптомы гипогликемии. Пациентам, употребляющим инсулин и другие гипогликемические лекарства применение тимолола должно быть осторожным.
Внезапное сокращение применения тимолола может стать причиной обострения гипертиреоза. β-адреноблокаторы делают незаметными симптомы данной болезни.
Пациенты, страдающие миастенией gravis, могут испытывать слабость после введения тимолола.
Одним из последствий употребления препарата может стать затуманивание зрения.
Лекарственное средство может храниться в течение двух лет с момента изготовления. Срок использования открытого флакона составляет 4 недели. По истечению этого срока препарат использовать запрещено.
Температура хранения составляет от 2 до 8 градусов. Место должно быть защищено от света. Препарат должен быть спрятан от детей.
О наличии и доставке Ксалакома в Москве можно узнать в интернете, а также в аптеках города.
Заберите заказ в в аптеке WER (г. Москва)
Цена: от 924 руб.
Сертификаты и лицензии
Список литературы
Ксалаком — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках
catad_pgroup Препараты для офтальмологии Синонимы, аналоги Статьи
ИНСТРУКЦИЯпо применению лекарственного препарата для медицинского применения
Регистрационный номер:
П N013924/01
Торговое название препарата:
КСАЛАКОМ®
Международное непатентованное название или группировочное название:
- 1 мл раствора содержит: активные вещества: латанопрост – 50 мкг, тимолола малеат – 6,83 мг (эквивалентно 5 мг тимолола); вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде 50% раствора) 200 мкг, натрия гидрофосфат безводный 2,89 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат 6,39 мг, натрия хлорид 4,10 мг, вода для инъекций до 1 мл.
- Описание:
- Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа:
противоглаукомное средство комбинированное (простагландина F2α аналог синтетический + β-адреноблокатор)
Koд ATX: S01ED51
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
В состав препарата Ксалаком входят два активных компонента – латанопрост и тимолол. Механизм снижения повышенного внутриглазного давления (ВГД) у этих компонентов различен, что обеспечивает дополнительное снижение ВГД по сравнению с эффектом, достигающимся при применении каждого из этих компонентов в виде монотерапии.
Латанопрост – аналог простагландина F2α – является селективным агонистом рецепторов простаноида FP и снижает ВГД за счет увеличения оттока водянистой влаги, главным образом, увеосклеральным путем, а также через трабекулярную сеть.
Установлено, что латанопрост не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги и проницаемость гематоофтальмического барьера. В течение краткосрочного лечения латанопрост не вызывает просачивания флюоресцина в задний сегмент глаза при псевдофакии.
При применении в терапевтических дозах латанопрост не оказывает значимого фармакологического эффекта на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.
Тимолол – неселективный β1- и β2-адреноблокатор, который не обладает значимой внутренней симпатомиметической активностью, не оказывает прямого угнетающего влияния на миокард или местного анестезирующего (мембраностабилизирующего) эффекта. Блокада β-адренорецепторов вызывает снижение сердечного выброса у здоровых людей и больных с заболеваниями сердца.
У больных с тяжелым нарушением функции миокарда β-адреноблокаторы могут ингибировать стимулирующий эффект симпатической нервной системы, необходимый для адекватной работы сердца. Блокада β-адренорецепторов в бронхах и бронхиолах приводит к увеличению сопротивления дыхательных путей под влиянием парасимпатической нервной системы.
Подобный эффект может оказаться опасным для больных бронхиальной астмой и другими бронхоспастическими заболеваниями (см. раздел «Противопоказания» и «Особые указания»). Применение тимолола в виде глазных капель вызывает снижение повышенного и нормального ВГД независимо от наличия или отсутствия глаукомы.
Повышенное ВГД является основным фактором риска глаукоматозного выпадения полей зрения. Чем выше ВГД, тем выше вероятность глаукоматозного выпадения полей зрения и повреждения зрительного нерва. Точный механизм снижения ВГД под действием тимолола не установлен.
Результаты тонографии и флюрофотометрии свидетельствуют о том, что основной механизм действия может быть связан с уменьшением образования водянистой влаги. Однако в некоторых исследования отмечено также небольшое увеличение оттока. Кроме того, возможен также механизм угнетения увеличенного синтеза циклической АМФ, вызванного эндогенной β-адренергической стимуляцией. Не отмечено какого-либо влияния тимолола на проницаемость гематоофтальмического барьера. Действие комбинации латанопроста и тимолола начинается в течение часа, а максимальный эффект наблюдается в течение 6-8 часов. При многократном применении адекватное снижение ВГД сохраняется в течение 24 ч после введения.
Фармакокинетика
Фармакокинетических взаимодействий между латанопростом и тимололом не установлено, хотя через 1-4 часа после применения комбинированного препарата концентрация кислоты латанопроста в водянистой влаге была примерно в два раза выше, чем при монотерапии.
Латанопрост:
Всасывание
Латанопрост, являясь пролекарственной формой, всасывается через роговицу, где происходит его гидролиз до биологически активной кислоты. Установлено, что концентрация в водянистой влаге достигает максимума примерно через два часа после местного применения.
- Распределение
- Метаболизм
- Выведение
- Тимолол:
Объем распределения составляет 0,16 ± 0,02 л/кг. Кислота латанопроста определяется в водянистой влаге в течение первых 4 часов, а в плазме – только в течение первого часа после местного применения.
Латанопрост подвергается гидролизу в роговице под действием эстераз с образованием биологически активной кислоты. Кислота латанопроста, поступающая в системный кровоток, метаболизируется, в основном, в печени путем β-окисления жирных кислот с образованием 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранор-метаболитов.
Кислота латанопроста быстро выводится из плазмы – период полувыведения (t1/2) = 17 мин. Плазменный клиренс составляет 0,40 л/ч/кг. Системный клиренс составляет примерно 7 мл/мин/кг. После местного применения глазных капель системная биодоступность кислоты латанопроста составляет 45 %. Связь с белками плазмы крови составляет 87 %.
Метаболиты выводятся, в основном, почками: после местного применения с мочой выводится примерно 88 % введенной дозы. Концентрация тимолола в водянистой влаге достигает максимума примерно через 1 час после применения глазных капель.
Часть дозы подвергается системному всасыванию, и максимальная концентрация в плазме, составляющая 1 нг/мл, достигается через 10-20 минут после применения препарата по одной капле в каждый глаз один раз в сутки (300 мкг/сут). Период полувыведения тимолола из плазмы составляет около 6 часов. Тимолол активно метаболизируется в печени. Метаболиты, а также некоторое количество неизмененного тимолола, выводятся с мочой.
Показания к применению
Снижение повышенного внутриглазного давления (ВГД) у пациентов с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией при недостаточной эффективности монотерапии отдельными компонентами препарата.
Реактивные заболевания дыхательных путей, в т.ч.
бронхиальная астма (или указание на ее наличие в анамнезе), ХОБЛ тяжелого течения; синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада II-III степени без контроля искусственного водителя ритма, клинически выраженная сердечная недостаточность, кардиогенный шок: гиперчувствительностъ к латанопросту, тимололу или другим компонентам препарата, детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).
С осторожностью
Воспалительная, неоваскулярная, закрытоугольная глаукома, открытоугольная глаукома в сочетании с псевдофакией, пигментная глаукома (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата); афакия, псевдофакия с разрывом задней капсулы хрусталика, пациенты с известными факторами риска макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека, в том числе цистоидного); герпетическим кератитом в анамнезе; атриовентрикулярная блокада I степени (β-адреноблокаторы отрицательно влияют на время проведения импульса в сердечной мышце); нарушения периферического кровообращения (например, тяжелые формы синдрома Рейно или болезни Рейно). Следует избегать применения препарата Ксалаком® у пациентов с активной формой герпетического кератита и рецидивирующим герпетическим кератитом, особенно связанным с приемом аналогов простагландина F2α. Тимолол следует с осторожностью применять у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких и только в случаях, когда потенциальная польза от применения препарата для пациента превышает риск.
С осторожностью следует применять Ксалаком у пациентов с заболеваниями роговицы, так как препарат может вызвать сухость слизистой оболочки глаз.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Адекватных контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. При проведении эпидемиологических исследований при применении β-адреноблокаторов внутрь не было отмечено случаев пороков развития плода, однако риск задержки внутриутробного развития был повышен.
Кроме того, выявляли симптомы β-адреноблокирующего действия (такие как, брадикардия, снижение артериального давления, нарушение дыхательной функции и гипогликемия) у новорожденных, матери которых во время беременности принимали β-адреноблокаторы.
В случае, если беременная женщина получала терапию β-адреноблокаторами, следует проводить тщательный мониторинг состояния новорожденного в первые дни после рождения.
В связи с этим применение препарата Ксалаком® во время беременности возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Латанопрост и его метаболиты могут выделяться в грудное молоко.
Тимолол, при применении в форме глазных капель, также обнаруживали в грудном молоке. Учитывая риск развития серьезных нежелательных реакций у новорожденных, находящихся на грудном вскармливании, а также важность применения препарата для матери, следует либо прекратить грудное вскармливание, либо отменить препарат.
Взрослым (в том числе пожилым) – по одной капле в пораженный глаз(а) один раз в сутки. Как при применении любых глазных капель, с целью снижения возможного системного эффекта препарата, сразу после инсталляции каждой капли рекомендуется надавить на нижнюю слезную точку, расположенную у внутреннего угла глаза на нижнем веке. Это необходимо делать в течение 2 минут.
Побочное действие
Частота нежелательных реакций представлена по следующей классификации:
| Очень частые | ≥10% |
| Частые | ≥1% и |