Возможности применения гемазы в офтальмологии

Состав, описание лекарственного средства и его форма

Препарат «Гемаза» (инструкция по применению этого средства обязательна к изучению) содержит в себе рекомбинантную проурокиназу, а также такие дополнительные вещества, как декстран 40 и хлорид натрия.
В продажу рассматриваемое лекарство поступает в форме лиофилизата, который представляет собой белую аморфную или пористую массу, не имеющую никакого запаха и предназначенную для приготовления внутривенного раствора.
Препарат «Гемаза» в ампулах из стекла помещен в контурные ячейки или пластиковые поддоны, которые запечатаны в пачки из картона.
Также следует сказать о том, что данный медикамент предполагает наличие специальной субстанции — жидкости, которая разлита по флаконам.

Фармакология офтальмологического препарата

Как действует медикамент «Гемаза»? Инструкция по применению гласит, что действие этого ферментного средства обусловлено его активным компонентом – проурокиназой. Она представляет собой фермент — сериновую протеазу.

По химической структуре данное вещество является одноцепочной молекулой (с молекулярной массой 54 тысячи Дальтон), которая включает в себя две полипептидные цепи, что соединены дисульфидным мостиком с молекулярными массами 20 и 34 тысячи Дальтон.

Принцип действия данного средства основан на специфической стимуляции преобразования профибринолизина в фибринолитический компонент плазмы — фибринолизин, а также в способности разрушать фибриновые сгустки.

Кинетические характеристики медикамента

Как происходит местная абсорбция медикамента «Гемаза»? Инструкция по применению утверждает, что пик концентрации этого препарата в тканях зрительных органов достигается спустя два часа, а еще через полдня его следы можно обнаружить в крови пациента.

Время полувыведения рекомбинантной проурокиназы составляет около 6 часов. При этом следует отметить, что из-за применения небольших дозировок лекарства достичь его системного влияния невозможно.

Препарат «Гемаза»: назначение (показания)

Использование рассматриваемого средства в офтальмологической практике обусловлено его высокой эффективностью в следующих случаях:

при субретинальных, преретинальных и интраретинальных кровоизлияниях;
при гемофтальме и гифеме;
при тромбозе центральных вен в ветвях сетчатки или окклюзии центральных артерий;
при выявленном фибриноидном синдроме различного происхождения;
с целью профилактики спаечных процессов после проведения антиглаукоматозных вмешательств.

Запреты к использованию раствора

В каких случаях не следует назначать медикамент «Гемаза»? Инструкция по применению (уколы должен осуществлять только опытный специалист) указывает на следующие запреты:

болезни печени, которые сопровождаются выраженными нарушениями гемостаза;
склонность к кровоточивости, в том числе наличие геморрагического диатеза, гемофилии, тромбоцитопении и так далее;
сердечно-легочная реанимация, а также иные реанимационные процедуры, проводимые дольше 10 минут;

кровотечения из ЖКТ, в том числе с давностью до 28 дней, спинномозговые или внутричерепные вмешательства с давностью до 56 дней, обширные оперативные вмешательства или травмы с давностью до 28 дней;
кардиогенный шок четвертого класса (согласно классификации Киллипа);
активная форма туберкулеза;
почечная недостаточность, протекающая в хронической форме;
пункция крупных сосудов, в том числе подключичной вены;
геморрагические (диабетические) поражения сетчатки;
недавно перенесенный геморрагический инсульт или наличие его в анамнезе;
гипертонический криз;
высокое систолическое или диастолическое АД;
бактериальный или септический эндокардит;
гиперчувствительность к хлориду натрия, проурокиназе или декстрану 40;
расслаивающая аневризма аорты или подозрение на нее;
период беременности.

Препарат «Гемаза»: инструкция по применению

Как следует использовать рассматриваемое лекарственное средство? Для этого содержимое 1 ампулы необходимо развести в 0,5 мл 0,9 %-ного раствора натрия хлорида. Полученный раствор будет равен дозе 5 тыс. ME.

Продолжительность терапии данным средством составляет 10 инъекций за один курс (не более).

Как следует применять «Гемазу» с целью промывания при гифеме или же массивном выпоте фибрина в передней отдел зрительного органа? Для этого необходимо взять 0,2 мл препарата с разведенным лиофилизатом и довести его до 0,5 мл 0,9 %-ным раствором натрия хлорида.

Для интравитреального введения этого медикамента следует использовать 0,1 мл раствора и разбавить его 0,1-0,2 мл 0,9 %-ным раствором натрия хлорида. Такой препарат можно применять однократно при гемофтальмах различного генеза и фибриноидном синдроме.

Нельзя не сказать и о том, что лекарственное средство «Гамаза» (описание препарата было представлено выше) очень часто используют в качестве профилактического средства при спаечном процессе после антиглаукоматозных вмешательств. Для этого его разводят в таком же соотношении, что и для субконъюнктивального применения. После этого медикамент вводят в фильтрационную подушку в самом начале послеоперационного периода.

Побочные явления препарата

В процессе лечения препаратом «Гемаза» у пациента могут развиться аллергические реакции в виде:

гиперемии кожи в области лица или месте введения;
отеков;
аллергического тенонита в виде хемоза, снижения подвижности глазного яблока и гиперемии конъюнктивы.

Передозировка и взаимодействие

При оперативных вмешательствах и в случае передозировки на фоне лечения данным средством с целью снижения риска развития кровоизлияний рекомендуется дополнительно применять медикамент «Этамзилат» в виде внутримышечных инъекций (в дозировке 250-500 мг).

Категорически запрещается использовать «Гемазу» с инъекциями «Коллализина». С другими тромболитиками применять это средство следует с особой осторожностью.

В одном шприце нельзя смешивать два препарата сразу (исключение составляет «Дексаметазон»).

Особые сведения

При развитии брадикардии или же артериальной гипотензии следует приостановить введение медикамента до нормализации показателей ЧСС и АД.

Офтальмологический препарат «Гемаза»: отзывы и аналогичные средства

Чем можно заменить рассматриваемый медикамент? Его аналогами являются такие препараты, как «Актилиз», «Фибринолизин», «Метализ» и «Тромбовазим».

Что говорят об этом средстве люди, которые страдают от проблем со зрительными органами? Чаще всего отзывы о данном препарате оставляют те, кто использует его при кровоизлияниях в офтальмологической практике. При этом пациенты утверждают, что такие уколы очень эффективные и действенные. Они хорошо помогают и полностью справляются с поставленной задачей.

Что касается отрицательных отзывов о данном средстве, то чаще всего они связаны с развитием побочных явлений, а также наличием огромного количества противопоказаний. Кроме того, многие пациенты считают, что стоимость препарата «Гемаза» является завышенной (стоит около 750-850 рублей).

ГЕМАЗА: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Гемаза — антикоагулянт, который используют в офтальмологии.

Фармакологические свойства

Гемаза представляет собой лиофилизат для приготовления раствора для инъекций. Это фибринолитический препарат, применяемый в офтальмологии. Содержит рекомбинантную проурокиназу человека.

Проурокиназа человека катализирует превращение плазминогена в плазмин — сериновую протеазу, способную лизировать фибриновые сгустки, и обладает высокой специфичностью действия, так как активизирует плазминоген преимущественно в области тромба, что снижает риск возникновения возможных кровотечений и геморрагий.

Фармакокинетика

При местном периокулярном введении максимальная концентрация препарата Гемаза в тканях глаза достигается к 1-2 часу, концентрация препарата постепенно снижается, через 12-24 часа препарат обнаруживается в следовых количествах.

Максимальная концентрация препарата определяется во внутриглазных структурах при интраокулярном ведении. Период полувыведения препарата составляет 4-6 часов.

Так как доза для местного применения невелика (до 5000 ME), не создается концентраций в крови, значимых для системного действия препарата.

Показания к применению

Препарат Гемаза применяют в офтальмологии для лечения следующей патологии:

гифема, гемофтальм;
преретинальные, субретинальные и интраретинальные кровоизлияния;
фибриноидный синдром различного генеза;
окклюзия центральной артерии сетчатки и ее ветвей;
тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;
профилактика спаечного процесса в послеоперационном периоде при
антиглаукоматозных операциях.

Способ применения

Содержимое 1 ампулы препарата Гемаза разводится в 0,5 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Полученный раствор содержит дозу, соответствующую 5000 ME. Препарат вводится парабульбарно или субконъюнктивально до 10 инъекций на курс.

Для интравитреального введения 5000 ME лиофилизата разводится в 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида, берется 0,1 мл (500 ME) полученного раствора и разбавляется 0,1-0,2 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Полученный объем (0,2-0,3 мл) вводится интравитреально однократно.

При наличии гифемы и выпота фибрина после экстракции катаракты рекомендуется субконъюнктивальное или парабульбарное введение препарата Гемаза, а также введение в переднюю камеру.

При кровоизлияниях в стекловидное тело, сетчатку, окклюзионных поражениях сосудов сетчатки и зрительного нерва показано парабульбарное введение препарата Гемаза.

При гемофтальмах различной этиологии и фибриноидном синдроме возможно интравитреальное введение препарата.

Для профилактики спаечного процесса в послеоперационном периоде при антиглаукоматозных операциях препарат Гемаза разводят в соотношении, указанном для субконъюнктивальных инъекций, и вводят в фильтрационную подушку в раннем послеоперационном периоде в количестве 1-3 инъекций (по усмотрению хирурга).

Противопоказания

Склонность к кровоточивости (в т.ч. геморрагический диатез, гемофилия, тромбоцитопения и др.

), повышенный риск развития кровотечений (ЖКТ кровотечения давностью до 4 нед, обширное хирургическое вмешательство или обширная травма давностью до 4 нед, внутричерепные или внутриспинномозговые вмешательства давностью до 8 нед, травма головы давностью до 4 нед), реанимационные мероприятия (включая сердечно-легочную реанимацию более 10 мин), заболевания печени с выраженным нарушением системы гемостаза, пункция крупных сосудов (например подключичная вена), диабетическая геморрагическая ретинопатия, состояние после геморрагического инсульта (в т.ч. в анамнезе), повышение систолического АД до 180 мм рт.ст. и выше или диастолического АД до 110 мм рт.ст. и выше, кардиогенный шок (IV класс по Киллипу), подозрение на расслоение аневризмы аорты, септический эндокардит, беременность, повышенная

чувствительность к проурокиназе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Взаимодействие с другими средствами

Нецелесообразно сочетать с инъекциями коллализина. Комбинацию с другими тромболитиками применять с осторожностью. Возможно комбинированное использование растворов препарата Гемаза и эмоксипина, а также препарата Гемаза и дексаметазона.

Побочные действия

Может отмечаться аллергическая реакция, выражающаяся в отеке и гиперемии кожных покровов лица на стороне введения препарата, явлениях аллергического тенонита (хемоз, гиперемия конъюнктивы, снижение подвижности глазного яблока).

Передозировка

При локальном введении препарата Гемаза в дозах 5000 ME риск системных кровотечений отсутствует.
При передозировке препарата, что при использовании рекомендуемых доз (до 5000
ME однократно) является маловероятным, возможен рецидив внутриглазного
кровоизлияния.
При однократном введении препарата в дозе, превышающей 5000 ME, повышается
риск аллергических реакций, указанных в побочных эффектах.
При передозировке препарата и при проведении оперативных вмешательств на
фоне курса лечения препаратом Гемаза для снижения риска развития
кровоизлияния рекомендуется общее применение этамзилата в инъекциях 250-500
мг внутримышечно.

Условия хранения

В защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2 до 20 °С.

Срок годности 4 года.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 5 амп.

Состав

Действующее вещество: проурокиназа рекомбинантная 1 ампула содержит проурокиназы рекомбинантной 5000 МЕ (0,0588 мг).

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, декстран 40.

Посттравматические кровоизлияния

Гифема ведет к механической блокаде угла передней камеры и зрачка, вызывая нарушения гидродинамики внутриглазной жидкости и повышение ВГД. Степень выраженности этих изменений находится в прямой зависимости от количества излившейся крови.

Рассасывание гифемы, осуществляемое за счет макрофагальной реакции, в определенной мере способствует блокаде дренажной системы макрофагами, нагруженными элементами крови.

К 5-7-му дню развивается так называемый «гемосидероз угла передней камеры», характеризующийся выраженными ретенционными нарушениями.

Последующая организация гифемы, развитие гониосинехий, задних синехий может привести к развитию вторичной глаукомы.

Обширные интравитреальные кровоизлияния в ранние сроки вызывают также гидродинамические нарушения за счет гемосидероза дренажной системы глаза.

Кроме того, при гемофтальме происходит перестройка коллоидной структуры стекловидного тела, разжижение и швартообразование в стекловидном теле, сочетающееся с токсическим повреждением сетчатки продуктами перекисного окисления липидов (синдром «радикального поражения» сетчатки).

Известно, что фибрин в полости глаза стимулирует миграцию клеток пигментного эпителия и глиальных клеток.

Это может приводить к формированию эпиретинальных, трансвитреальных и циклитических контрактильных мембран с последующей отслойкой сетчатки, цилиарного тела и развитием субатрофии.

В настоящее время следует считать доказанным тот факт, что внутриглазные кровоизлияния, особенно гемофтальм, способствуют развитию неоваскуляризации.

Это, вероятно, обусловлено интенсификацией перекисного окисления липидов, вторичными изменения локального гемостаза и фибринолиза, а также реакцией иммунной системы организма. Результаты экспериментальных и клинических исследований показывают, что начало швартообразования и токсическое воздействие продуктов распада крови на ткани глаза наблюдается в сроки 2-3 недели после травмы.

Особенности течения

Для стекловидного тела характерны низкие параметры массопереноса, что обусловливает особенности рассасывания интравитреального кровоизлияния. Как известно, в этом процессе можно выделить 3 основные звена: гемолиз, фибринолиз и фагоцитоз.

Очищение стекловидного тела от дериватов крови обеспечивается 3-м звеном вышеуказанного комплекса и происходит следующими путями:

Макрофаги мигрируют к эпителию цилиарного тела, а также к зрительному нерву и наружу через периваскулярные пространства.
Макрофаги мигрируют к внутренним слоям сетчатки, проникают в ретинальные сосуды и удаляются кровотоком.
Гемосидерин диффундирует к цилиарному телу и строме радужки.

Все применяющиеся в офтальмологии фибринолитики воздействуют на первые два звена (гемолиз и фибринолиз), из которых, по мнению большинства авторов, ведущая роль принадлежит гемолизу.

Однако бурный гемолиз, происходящий на фоне эффективного медикаментозного лечения, еще не является гарантией благополучного исхода гемофтальма: фибринолитики лишь усиливают гемолиз и лизируют выпавший в ходе патологического процесса фибрин.

При закрытой витрэктомии общее число осложнений составляет 25-40%. Это отек роговицы, повторные кровоизлияния, ятрогенные разрывы и отслойка сетчатки, развитие рубеоза радужки и неоваскулярной глаукомы.

Поэтому продолжается разработка методов консервативного лечения интравитреальных кровоизлияний.

Известно, что стекловидное тело практически не обладает фибринолитической активностью и рассасывание крови в случае гемофтальма протекает медленно, поэтому патогенетически обоснованным в лечении кровоизлияний в стекловидное тело является применение ферментов.

Использовались различные протео- и фибринолитические ферменты: коллализин, урокиназа, стрептокиназа. Однако нативные ферменты имеют целый ряд существенных недостатков.

Так, при местном введении не достигается оптимальная концентрация фермента, необходимая для лизиса крови, увеличение разовой вводимой дозы препарата приводит к рецидивам геморрагий, токсическому воздействию на оболочки глаза. Ферменты нестабильны, быстро выводятся из организма, инактивируются ингибиторами.

Многократное их применение ведет к возникновению аллергических реакций. Идет поиск новых ферментов и проферментов, в частности, тромболитиков.

Тромболитики – это активаторы плазминогена, которые переводят плазминоген, неактивный фермент системы фибринолиза крови в протеолитический фермент плазмин. Плазмин разлагает фибрин сгустка крови, но может также разрушать нормальные компоненты системы гемостаза, способствуя кровотечению.

В настоящее время 5 тромболитических ферментов либо приняты к клиническому применению, либо находятся в стадии клинических испытаний.

Это стрептокиназа, урокиназа, рекомбинантный активатор плазминогена тканевого типа, анизолированный комплекс плазминоген-стрептокиназа и активатор плазминогена типа урокиназы с одной цепью — проурокиназа.

Тромболитические агенты первого поколения — стрептокиназа и урокиназа — обладают лишь средней эффективностью, и их применение чревато распространенным нарушением системы свертывания, т. к. они не обладают специфичностью по отношению к фибрину (разрушают также фибриноген).

По сравнению с ними рекомбинантный тканевой активатор плазминогена в клинических испытаниях показал большую специфичность и фибринспецифичность. Эти же преимущества свойственны и проурокиназе.

Этот профермент относится к группе тромболитиков 2-го поколения, обладает повышенным сродством к фибрину, резистентен к ингибиторам активаторов плазминогена и превращается в активную урокиназу на фибрине под действием малых доз плазмина.

Функционирование урокиназы в организме проявляется в двух аспектах: в кровеносной системе урокиназа служит для рассасывания кровеносных сгустков, а на уровне тканей и отдельных клеток она инициирует протеолиз внеклеточного матрикса и облегчает клеточную миграцию.

В крови урокиназа находится в основном в состоянии малоактивного фермента, связанного вдобавок с ингибиторами. При появлении тромба урокиназа адсорбируется на нем и начинает свою работу.

По-видимому, ее активация на тромбе происходит с участием тканевого активатора плазминогена, для которого характерна значительная стимуляция собственно фибрином.

С учетом вышеизложенного для применения в офтальмологии был разработан препарат рекомбинантной проурокиназы — гемаза. Гемаза представляет собой лиофилизированный ферментный препарат, содержащий смесь рекомбинантной проурокиназы (РПУ) с декстраном и хлоридом натрия. Действующей субстанцией препарата является РПУ, декстран и хлорид натрия создают инертную матрицу фермента.

Гемаза катализирует превращение плазминогена в плазмин — сериновую протеазу, способную лизировать фибриновые сгустки. Специфическая активность гемазы — 80 000-100 000 МЕ на 1 мг белка. Гемаза хорошо растворима в воде и физиологическом растворе, обладает низкой токсичностью и хорошей переносимостью.

Фармакологическое изучение препарата показало его высокую тромболитическую и фибринолитическую активность.

Средний срок полного рассасывания тотальной гифемы составляет около 5-7 суток, гифема до 5 мм рассасывается в течение 2-3 суток, адля полного рассасывания гифемы высотой 5-9 мм требуется 3-5 суток.

Препарат был наиболее эффективен при рассасывании частичных гемофтальмов. Но отмечается снижение его эффективности при развитии процессов швартообразования в стекловидном теле.

При тяжелых пролиферативных изменениях с рубеозом сетчатки и рецидивирующими геморрагическими осложнениями применение гемазы может быть сопряжено с увеличением риска рецидива кровоизлияния.

https://www.youtube.com/watch?v=JO979Bpu1ho

Применение гемазы при реактивном фибриноидном синдроме показало, что рассасывание даже выраженного фибринозного выпота в передней камере глаза происходило в сроки до 17 суток (в среднем за 6-7 суток) и было особенно эффективным на ранних стадиях и в сочетании с применением дексаметазона (с интервалом между инъекциями дексаметазона и гемазы не менее 3-4 часов). Это позволяло не только достаточно быстро купировать реактивный фибриноидный синдром, но и предотвратить развитие задних синехий радужки и деформацию зрачка.

Клиника

Thompson и Stoessel определили на модели факичного глаза, что хотя 0,832 микролитра излившейся в стекловидное тело крови не вызывает снижения остроты зрения, 10 микролитров излившейся крови могут снизить зрение до движения руки у лица или ниже. Более того, острота зрения, определенная при освещении, становится значительно хуже при определении ее в темноте из-за выраженного светорассеяния внутри глаза.

При остром гемофтальме наблюдается быстрое образование сгустка с четкими границами. Постепенно, начиная с первого дня возникновения кровоизлияния, кровь диффундирует через стекловидное тело. В глазах с разжиженным стекловидным телом или после перенесенной ранее витреоэктомии кровоизлияния в витреальную полость рассасываются быстрее, чем в глазах со структурированным стекловидным телом.

Как только эритроциты подвергаются фагоцитозу, гемоглобин разлагается, и в течение 10 дней кровоизлияние приобретает желто-коричневый цвет. Стекловидное тело у младенцев более плотное, чем у взрослых. Поэтому витреальные кровоизлияния у новорожденных могут локализоваться внутри Клокетова канала и сохраняться длительное время, постепенно реабсорбируясь.

При плотных гемофтальмах, когда кровоизлияние не позволяет осмотреть сетчатку, ультразвуковое исследование может стать хорошей альтернативой. Эхография более эффективно позволяет установить наличие или отсутствие внутриглазных инородных тел, нарушение целостности оболочек глазного яблока или отслойку сетчатки.

Незначительные или умеренно выраженные витреальные кровоизлияния при В-сканировании выглядят как подвижные включения легкой или умеренной эхоплотности, при А-сканировании дают пики низкой амплитуды. В то же время, обильные витреальные кровоизлияния визуализируются как плотные включения на В-скане и как пики высокой амплитуды на А-скане.

Если кровоизлияние отграничивается задней частью стекловидного тела, при эхоскопии сигналы повышенной рефлективности от этой области могут походить на отслоечный эхосигнал. Однако изменение формы эхосигнала при изменении положения головы пациента позволят дифференцировать это состояние от отслойки сетчатки.

Ультразвуковое А- и В-сканирование у больных с плотным гемофтальмом позволяет эффективно диагностировать отслойку сетчатки, но эхоскопическое выявление разрывов сетчатки затруднительно.

Лечение

Лечение посттравматических внутриглазных кровоизлияний следует начинать в как можно более ранние сроки: 5-7 дней при гифемах и не более 2-3 недель при гемофтальме.

Современные методы консервативного лечения внутриглазных кровоизлияний включают использование в первые 3-5 дней после травмы ингибиторов фибринолиза (аминокапроновая кислота) и активаторов образования тромбопластина (дицинон) в качестве антигеморрагических средств. Затем с целью активации процессов фибринолиза применяют антикоагулянты (гепарин) и различные ферментные препараты.

К последним относятся протеиназы непрямого, неспецифического действия (папаин, лидаза, трипсин, террилитин, лекозим и др.) и протеиназы прямого действия, активирующие процесс фибринолиза (фибринолизин, стрептокиназа, урокиназа и др.).

Анализ отечественной и зарубежной литературы показал, что в настоящее время наиболее эффективным считается использование фибринолитиков прямого действия.

Они замедляют процессы гемокоагуляции, препятствуют организации излившейся крови и способствуют ее более быстрому выведению.

Установлено, что при различных путях введения в организм энзимы инактивируются ингибиторами и вследствие большой молекулярной массы с трудом проникают через гематоофтальмический барьер.

Наилучшие результаты получаются при интравитреальном введении фермента.

Ретро- и парабульбарное введение фермента, хотя и обеспечивает меньшее накопление энзима, но благодаря простоте и возможности многократного применения является основным в консервативном лечении.

Противопоказанием для применения гемазы являются сроки менее 3 дней от момента появления кровоизлияния (риск рецидива). Рецидивирующие посттравматические кровоизлияния в оптические среды являются относительным противопоказанием, применение гемазы возможно не ранее 10 дней после последнего рецидива.

Ферментативный метод лечения внутриглазных кровоизлияний препаратом гемаза осуществляется следующим способом:

каждые 24 часа под конъюнктиву травмированного глаза или парабульбарно делают инъекцию 5000 МЕ препарата, растворенного в 0,4 мл физиологического раствора;
xерез 4-6 часов делают субконъюнктивальную инъекцию 20 мг препарата дексаметазон.

Число инъекций определяют по динамике лизиса сгустков крови до его полного рассасывания: от 3 до 10. При выполнении субконъюнктивальных инъекций используют инстилляционную анестезию с помощью раствора алкаина.

Лазерно-ферментативный метод лечения заключается в сочетании лазерной деструкции сгустков крови в передней камере или в стекловидном теле с субконъюнктивальным или парабульбарным введением препарата гемаза.

Техника лазерной деструкции гифемы. Лазерную деструкцию осуществляют с поощью короткоимпульсного неодимового ИАГ-лазера. Излучение фокусируют на поверхностных слоях гифемы и производят поэтапное разрушение сгустка.

Рекомендуем производить деструкцию с использованием контактной линзы Абрахама или Пеймана для лазерной капсулотомии. Энергия излучения в пределах 1,5-4,0 мДж. Энергетический режим подбирают индивидуально.

Число залпов определяют по снижению прозрачности влаги, затрудняющему прицельную деструкцию, обычно, в пределах 20-60 за сеанс. Сеансы можно повторять ежедневно до полного разрушения сгустков.

Техника лазерной деструкции гемофтальма. При гемофтальме лазерная деструкция требует обязательного медикаментозного мидриаза, для чего используют раствор мидриацила.

Лазерную деструкцию осуществляют с помощью короткоимпульсного неодимового ИАГ-лазера под контролем фундус-линзы или трехзеркальной линзы Гольдмана для лазерных операций. Энергия импульса в пределах 1,5-7,0 мДж (индивидуально), количество залпов 20-80, число сеансов от 1 до 4-5.

Интервал между сеансами 2-3 дня. Удлинение интервала необходимо для лизиса фрагментов гемофтальма после лазерной деструкции.

Одновременно с лазерной деструкцией кровоизлияния производят субконъюнктивальные или парабульбарные инъекции гемазы, как описано выше, а также субконъюнктивальное и системное введение кортикостероидов (дексаметазон 0,4 мл под конъюнктиву, дексазон внутривенно в дозах 1,0-4,0 мл; дипроспан 0,5 мл парабульбарно).

Хирургическое лечение травматического гемофтальма

В настоящее время все чаще применяется трансцилиарная витрэктомия с помощью специальных инструментов (волоконные осветители, наконечники ирригационно-аспирационных и режущих систем), которые вводят в глаз через один-два прокола (закрытая витрэктомия).

Процесс витрэктомии состоит в захвате с помощью вакуума (подсасывание) небольшой порции стекловидного тела аспирационной иглой витреотома с последующим отсечением этой порции.

Затем всасывают и отсекают следующую порцию и таким образом поэтапно удаляют («отщипывают») ткань патологически измененного стекловидного тела.

Скорость его иссечения и аспирации зависит от силы вакуума, частоты движений ножа витреотома и состояния стекловидного тела.

После удаления передней части стекловидного тела витреотом направляют к заднему полюсу глаза. По мере удаления мутного стекловидного тела все ярче проявляется розовый рефлекс с глазного дна.

После того как закончено удаление стекловидного тела в оптической зоне и становится видимым задний полюс глаза, приступают к удалению его периферической части. В случае необходимости удаляют почти все стекловидное тело. Труднее всего удалить основание из-за его прочной фиксации в зоне зубчатой линии и плоской части ресничного тела.

В этих случаях имеется реальная угроза повреждения хрусталика. Наличие остатков помутнений по периферии обычно не вызывает нарушения зрительных функций после операци.

Из осложнений, которые могут возникнуть во время операции, следует отметить интравитреальные кровотечения, которые останавливают путем искусственного повышения внутриглазного давления при усиленной подаче замещающей жидкости.

С целью профилактики рецидива кровоизлияния в полость стекловидного тела больным в предоперационном периоде назначают антигеморрагические препараты (продектин, дицинон, аскорутин, хлористый кальций и т. д.).

Многочисленные клинические наблюдения и анализ функциональных результатов показывают, что при использовании современных витреотомов и методик проведения витрэктомии она практически безопасна, а риск развития осложнений гораздо ниже, чем при длительном нахождении большого количества крови в стекловидном теле. Кроме того, раннее восстановление прозрачности стекловидного тела позволяет уже на начальных этапах поражения выявить изменения сетчатки, в случае необходимости провести коагуляцию этих патологических очагов с помощью энергии лазерного излучения и предотвратить тем самым появление новых порций крови.

Гемаза — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

catad_pgroup Тромболитики Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный помер: Р N001837/01-020309
Торговое название: ГЕМАЗА®
МНН или группировочное название: проурокиназа.

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.

Описание: аморфный порошок или пористая масса белого цвета без запаха.

Состав:

1 ампула вместимостью 1 мл или 2 мл содержит активное вещество — проурокиназу рекомбинантную — 5000 ME.Вспомогательные вещества: натрия хлорид, декстран 40.

Фармакологическая группа: фибринолитическое средство.

Код ATX: B01AD

Фармакологические свойства Фибринолитик — рекомбинантный активатор плазминогена урокиназного типа. Представляет собой рекомбинантную проурокиназу (РПУ) и катализирует превращение плазминогена в плазмин, который способен лизировать фибриновые сгустки.

Специфичность действия РПУ основана на том, что она преимущественно активирует фибрин-связанный плазминоген, имеющий иную конформацию по сравнению с циркулирующим в кровотоке плазминогеном, в плазмин, и в области фибринового сгустка не чувствительна к специфическим ингибиторам, присутствующими в плазме крови.

Одноцепочечная молекула РПУ под воздействием плазмина превращается в двухцепочечную молекулу, которая в отличие от одноцепочной про-формы значительно более активна в отношении фибрин-связанного плазминогена. Образуется «цепная реакция» взаимодействия РПУ с фибрин-связанным плазминогеном, в результате которой фибриновый сгусток разрушается.

Специфическая ферментативная активность препарата «Гемаза®» от 4500 до 5500 ME в ампуле.Фармакокинетика При местном периокулярном введении максимальная концентрация препарата «Гемаза®» в тканях глаза достигается к 1-2 часу, концентрация препарата постепенно снижается, через 12-24 часа препарат обнаруживается в следовых количествах.

Максимальная концентрация препарата определяется во внутриглазных структурах при интраокулярном ведении. Период полувыведения препарата составляет 4-6 часов. Так как доза для местного применения невелика (до 5000 ME), не создается концентраций в крови, значимых для системного действия препарата.

Показания к применению Препарат «Гемаза®» применяют в офтальмологии для лечения следующей патологии:

гифема, гемофтальм;
преретинальные, субретинальные и интраретинальные кровоизлияния;
фибриноидный синдром различного генеза;
окклюзия центральной артерии сетчатки и ее ветвей;
тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;
профилактика спаечного процесса в послеоперационном периоде при антиглаукоматозных операциях;

Противопоказания

индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата;
состояния с высоким риском развития кровотечения, в том числе заболевания крови (геморрагические диатезы);
желудочно-кишечные кровотечения;
бактериальный эндокардит;
активная форма туберкулеза;
пролиферативная диабетическая ретинопатия с глиозом III — IV степени;
артериальная гипертензия с диастолическим артериальным давлением более 105 мм рт. ст.;
гипертонический криз (в связи с возможным развитием рецидива внутриглазного кровоизлияния);
хроническая почечная недостаточность (уровень креатинина сыворотки более 0,02 г/л, мочевины более 0,5 г/л);
тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность (альбумин крови менее 3 г %);
беременность и период кормления грудью;

возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы Содержимое 1 ампулы препарата «Гемаза®» разводится в 0,5 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Полученный раствор содержит дозу, соответствующую 5000 ME. Препарат вводится парабульбарно или субконъюнктивально до 10 инъекций на курс.

Для промывания передней камеры глаза при массивном выпоте фибрина в переднюю камеру или гифеме лиофилизированное вещество (5000 ME) разводится в 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида, после чего берется 0,2 мл (1000 ME) или 0,1 мл (500 ME) полученного раствора и разводится до 0,5 мл 0,9% раствором натрия хлорида. Для интравитреального введения 5000 ME лиофилизата разводится в 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида, берется 0,1 мл (500 ME) полученного раствора и разбавляется 0,1-0,2 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Полученный объем (0,2-0,3 мл) вводится интравитреально однократно.

При наличии гифемы и выпота фибрина после экстракции катаракты рекомендуется субконъюнктивальное или парабульбарное введение препарата «Гемаза®», а также введение в переднюю камеру.

При кровоизлияниях в стекловидное тело, сетчатку, окклюзионных поражениях сосудов сетчатки и зрительного нерва показано парабульбарное введение препарата «Гемаза®».

При гемофтальмах различной этиологии и фибриноидном синдроме возможно интравитреальное введение препарата.

Для профилактики спаечного процесса в послеоперационном периоде при антиглаукоматозных операциях препарат «Гемаза®» разводят в соотношении, указанном для субконъюнктивальных инъекций, и вводят в фильтрационную подушку в раннем послеоперационном периоде в количестве 1-3 инъекций (по усмотрению хирурга).

Побочное действие Может отмечаться аллергическая реакция, выражающаяся в отеке и гиперемии кожных покровов лица на стороне введения препарата, явлениях аллергического тенонита (хемоз, гиперемия конъюнктивы, снижение подвижности глазного яблока).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Совместное применение препарата с протеолитическими средствами показало, что сочетать препарат «Гемаза®» с инъекциями коллализина нецелесообразно. Комбинацию препарата «Гемаза®» с другими тромболитиками применять с осторожностью. Возможно комбинированное использование растворов препарата «Гемаза®» и эмоксипина, а также препарата «Гемаза®» и дексаметазона.

Передозировка препаратом При локальном введении препарата «Гемаза®» в дозах 5000 ME риск системных кровотечений отсутствует.

При передозировке препарата, что при использовании рекомендуемых доз (до 5000 ME однократно) является маловероятным, возможен рецидив внутриглазного кровоизлияния.

При однократном введении препарата в дозе, превышающей 5000 ME, повышается риск аллергических реакций, указанных в побочных эффектах.

При передозировке препарата и при проведении оперативных вмешательств на фоне курса лечения препаратом «Гемаза®» для снижения риска развития кровоизлияния рекомендуется общее применение этамзилата в инъекциях 250-500 мг внутримышечно.

Особые указания Способность препарата «Гемаза®» влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не отмечена. Но в зависимости от индивидуальной реакции пациента на препарат «Гемаза®» во время курса лечения препаратом следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении механизмами.

Форма выпуска Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5000 ME. В ампулах нейтрального стекла вместимостью 1 мл или 2 мл. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке с фольгой или без фольги. 1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения:

В защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2 до 20°C.

Срок годности:

4 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Предприятие — производитель: ФГУ «РКНПК Росмедтехнологий» — Экспериментальное производство медико-биологических препаратов, 121552, г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15А.

Адрес, по которому направлять претензии потребителей: