Содержание
Инновационные разработки в области биохимии, фармакологии и патофизиологии за последнее десятилетие сделали возможным применение эффективных, но невозможных ранее методов лечения патологий сетчатки, в особенности центральной ее части – макулы. Заболевания макулы носят название макулодистрофий, и за этим термином скрывается крайне серьезная проблема, приводящая к инвалидизации и полной слепоте огромной части населения всех стран мира, включая и экономически развитые.
Название нового метода лечения — фотодинамическая терапия (ФДТ). Несколько ранее, его начали использовать в онкологии и полученные отличные результаты, натолкнули на мысль о расширении области применения новой технологии.
Немного о методе ФДТ
Основа метода ФДТ — применение фотосенсибилизирующих веществ, которые повышают чувствительность пораженных тканей к световому излучению, и воздействие лазерным лучом, который максимально поглощается используемым фотосенсибилизатором. Фотосенсибилизатором в данном методе терапии выступает фармакологический препарат, вводимый пациенту внутривенно.
Он обладает способностью избирательно накапливаться строго в патологически измененных ткани, что сводит к нулю риск побочных реакций для других органов.
При лазерном воздействии на ткань, в которой фотосенсибилизатор накоплен, внутри возникает химическая реакция, при которой образуется свободный кислород и свободные радикалы, повреждающие в зоне облучения патологические клетки, что ведет к их гибели.
В офтальмологии наиболее эффективным фотосенсибилизирующим веществом признано химическое соединение вертепорфин и препарат на его основе Визудин.
Именно его применяют для борьбы с неовоскуляризацией в зоне глазного дна (хориоидальной «субретинальной» неоваскуляризацией) – образованием аномально слабых кровеносных сосудов, чрезмерное разрастание которых сопровождает некоторые заболевания сетчатки и, в частности возрастную макулодистрофию.
Препарат Визудин
Визудин выпускается в виде порошка (лиофилизата), из которого методом растворения приготавливают состав для внутривенных инъекций. Лиофилизат препарата содержит основное действующее вещество вертепорфин, в количестве 15мг и дополнительные компоненты, которыми выступают: димиристолфосфатидилхолин, лактоза, фосфатидилглицерин, Е304, Е321.
Фармакологическое действие препарата Визудин
Вертепорфин, включенный как основное вещество в препарат Визудин, является фотосенсибилизатором. При его активации светом, с условием присутствия кислорода, синтезируются цитотоксические агенты.
В возникающей реакции поглощаемая данным порфирином энергия сообщается кислороду, который в свою очередь превращается в короткоживущий, но высоко активный синглетный кислород.
В зоне воздействия светом, данное соединение легко разрушает живые структуры, что становится причиной гибели клеток и закупорки сосудов. Без активации светом, вводимые дозы вертепорфина цитотоксичным действием не обладают.
Селективность или избирательность препарата Визудин в фотодинамической терапии обусловлена строго локальным воздействием светового пучка и быстром поглощением порфирина клетками эндотелия новообразованных сосудов сетчатки с мгновенным его накоплением.
По существующей гипотезе, подобное накопление порфирина происходит из-за высокой чувствительности пролиферирующих клеток, а точнее, их рецепторного аппарата. После фотодинамической терапии с Визудином, закупорка новообразованных сосудов обязательно должна найти подтверждение в ходе проведения процедуры флуоресцентной ангиографии глаза.
Показания к проведению ФДТ с препаратом Визудин
Фотодинамическая терапия с препаратом Визудин показана в случае заболеваний глаз, сопровождающихся неоваскуляризацией в зоне глазного дна. К таким заболеваниям относятся:
- Возрастную дегенерацию макулы у пациентов с классической субфовеолярно локализованной хориоидальной неовасуляризацией (ХНВ);
- Патологическую миопию с ХНВ.
Способ применения Визудина при проведении ФДТ
Проведение фотодинамической терапии предусматривает 2 этапа.
На первом этапе выполняется внутривенное введение пациенту препарата Визудин. Для этого лиофилизат растворяют в 7 мл стерильной воды для инъекций, после чего получается 7,5 мл раствора, чья концентрация составляет 2 мг/мл.
При рекомендованной дозировке в 6 мг/м2 необходимо определенное количество полученного раствора развести раствором 5% глюкозы, чтобы общий объем составлял 30 мл.
Внутривенное вливание этого раствора требует осторожности и внимания и выполняется медленно, не менее 10-ти минут.
На втором этапе происходит активации порфирина светом. Ее выполняют холодным лучом лазера спустя 15 минут после выполнения внутривенного вливания.
Лазерный луч с красным нетермическим светом имеет длину волны в 689 нм и направляется точно в зону хориоидального неоваскулярного поражения.
Для этого применяют определенное, встроенное в щелевую лампу устройство и специальные контактные линзы для пациента. Необходимую дозу облучения, пациент получает в течение примерно 83 секунд воздействия лазерным лучом.
Снимки глазного дна при проведении флуоресцентной ангиографии определяют максимальный объем имеющегося неоваскулярного поражения. Затем при воздействии лазерным лучом охватывают всю зону неоваскуляризации, а также зоны, где флуоресценция блокируется.
Увеличение периметра всей области флуоресценции на 500 мкм является гарантией того, очаг поражения полностью подвергся лечению. При этом, отнесение назальной границы терапевтической зоны должно составлять не менее 200 мкм от височного края зрительного диска.
Объем очагов поражения, превышающих максимальную зону облучения, лечат направлением лазерного луча в самые поврежденные зоны.
Соблюдение данных рекомендаций дает возможность получить оптимальный терапевтический эффект.
Когда существует необходимость проведения фотодинамической терапии на обоих глазах, воздействие лазером на парном глазу проводится сразу после первого, таким образом, чтобы от начала введения препарата прошло не более 20-ти минут.
Контрольные обследования пациентов, получающих лечение Визудином проводятся раз в три месяца. При рецидивах ХНВ терапия повторяется в полном объеме.
Противопоказания и ограничения для ФДТ
Процедура фотодинамической терапии с препаратом Визудин не выполняется пациентам при следующих заболеваниях и состояниях:
- Реакции гиперчувствительности к вертепорфину;
- Тяжелые степени гепатита;
- Порфирия;
- Беременность, грудное вскармливание.
Особую осторожность в назначении ФДТ соблюдают, если для введения препарата пациенту необходимо выполнение общего наркоза, а также когда пациент страдает болезнями печени или обструкцией желчных путей.
Побочные действия и передозировка Визудина
Внутривенное введение препарата Визудин в некоторых случаях может вызвать следующие негативные последствия, к которым стоит быть готовым пациентам:
- Расплывчатость и затуманивание зрения, снижение его остроты, возникновение вспышек света и дефектов поля зрения.
- Появление отеков мягких тканей, боли и воспаления в области введения, образование под кожей гематомы;
- Обесцвечивание кожи в области инъекции, геморрагии;
- Преходящая светобоязнь;
- Возникновение спинальных болей во время введения препарата;
- Астения.
В клинической практики до настоящего момента случаев передозировки препаратом не отмечалось.
Но, потенциально возможная подобная ситуация или слишком долгое световое воздействие способно вызывать нарушение кровотока и в здоровых сосудах сетчатки, что может сопровождаться острым нарушением зрения и увеличением времени фотосенсибилизации. Так доза в 20 мг/м2, что почти в 3 раза выше рекомендованной, увеличивает время фотосенсибилизации практически на неделю.
Основная рекомендация для пациентов в этом случае, продлить срок защиты глаз и кожи от прямого воздействия солнечных лучей и интенсивного искусственного освещения.
Взаимодействие Визудина с другими лекарственными препаратами
- При назначении процедуры ФДТ, пациентам необходимо учитывать, что вертепорфин, как химическое соединение способен входить во взаимодействие с некоторыми лекарственными препаратами.
- Так, при приеме тетрациклинов, фенотиазинов, сульфаниламидов и производных сульфонилмочевины, гризеофульвина или тиазидных диуретиков, которые также являются фотосенсибилизирующими средствами, повышается вероятность реакций светочувствительности.
- Активность Визудина снижают следующие соединения диметилсульфоксид, этанол, формиат, бетакаротен, маннитол, а также препараты-вазоконстрикторы, антиагреганты и антикоагулянты.
- На время лечения препаратом Визудин от их применения стоит отказаться или сообщить о приеме врачу.
Особые указания к проведению фотодинамической терапии
Контакт раствора препарата со слизистыми оболочками и кожей представляет опасность. Кроме того, Визудин не применяют при ярком освещении.
После проведения процедуры ФДТ первые несколько суток пациенты остаются фотосенсибилизированными, т.е. очень чувствительными к воздействию света, поэтому стоит предохранять свои кожу и глаза от солнечных лучей, а также от яркого искусственного освещения.
В связи с этим, рекомендуется покидать помещение только в светонепроницаемой одежде, так как УФ-крема в данном случае неэффективны, и надевать солнечные очки. При этом, неяркий свет внутри помещения опасности не представляет.
Вместе с тем, в полной темноте после воздействия вертепорфина также оставаться не рекомендуется, ведь неяркое искусственное освещение помогает выведению препарата из организма.
После терапии препаратом Визудин очень часто наблюдается проходящее ухудшение зрения, что является препятствием для управления автотранспортными средствами и для работы с движущимися, потенциально опасными механизмами.
Если после проведения ФДТ наблюдается выраженное ухудшение качества зрения, повторные процедуры можно проходить только после его восстановления до уровня предшествующего лечению.
Препарат Визудин — инструкция, отзывы, аналоги и цена
Визудин – препарат, используемый для фотодинамической терапии. В офтальмологии, подобное лечение применяют для борьбы со вновь образованными сосудами (неоваскуляризацией) при возрастной дегенерации макулы и ХНВ.
Состав и форма выпуска
Визудин – порошок (лиофилизат) темно-зеленого цвета для приготовления стерильного инъекционного раствора, содержит:
- Основное действующее вещество: вертепорфин – 15 мг.
- Вспомогательные компоненты: димиристолфосфатидилхолин, лактоза, фосфатидилглицерин, Е304, Е321.
Упаковка. Флакон стеклянный в пачке картонной
Фармакологические свойства
Вертепорфин — фотосенсибилизатор. Активируемый светом, он в присутствии кислорода производит цитотоксические агенты.
В процессе реакции, порфирин поглощает энергию, которая передается кислороду, с генерированием высоко активного короткоживущего синглетного кислорода.
Синглетный кислород действует разрушающе на биологические структуры в зоне диффузии, закупоривая сосуды и вызывая гибель клеток. В рекомендуемой дозе вертепорфин (при отсутствии кислорода, без световой активации) цитотоксичным не является.
Селективность фотодинамической терапии с вертепорфином основана на локальном воздействии света, избирательности и быстром поглощении (с накоплением) вертепорфина клетками, включая эндотелий вновь образованных сосудов сетчатки.
Существует предположение, что это накопление происходит вследствие повышенной чувствительности рецепторов пролиферирующих клеток. Закупорка вновь образованных сосудов при терапии Визудином подтверждается проведением флуоресцентной ангиографии.
Показания к применению
- Возрастная макулярная дегенерация у пациентов с классической субфовеолярной хориоидальной ХНВ (преимущественно);
- Повторная ХНВ при патологической миопии.
Способ применения и дозы
Порошок Визудин необходимо растворить в 7 мл воды для инъекций, что даст 7,5 мл раствора, концентрация которого составляет 2 мг/мл. Для дозировки 6 мг/м2 поверхности тела необходимо развести требуемое количество раствора 5% стерильным раствором глюкозы до конечного объема 30 мл.
Лечение Визудином предусматривает 2 этапа.
На первом этапе проводят внутривенное введение препарата в течение десяти минут (6 мг/м2 поверхности тела), который разведен в 30 мл инъекционного раствора.
На втором этапе выполняют активацию Визудина светом. Происходит это через пятнадцать минут после начала инъекции. Активацию проводят нетермическим красным светом (длина волны 689 нм), который генерируется лазером.
Луч направляют непосредственно в зону хориоидального неоваскулярного поражения, посредством специального устройства, встроенного в щелевую лампу, применяя соответствующие контактные линзы.
При рекомендованной интенсивности света (600 мВт/см2 ), необходимая доза облучения (50 дж/см2 ) будет получена за 83 секунды.
Максимальный линейный объем хориоидального неоваскулярного поражения должен определяться флуоресцентной ангиографией и снимками глазного дна. Воздействующий луч необходимо направлять на всю область вновь образованных сосудов, кровь и/или области, блокирующие флуоресценцию.
Гарантией того, что лечению подвергнут очаг поражения сетчатой оболочки со слабо выраженными границами полностью, служит охват зоны поражения, увеличенный по периметру на 500 мкм. Назальная граница зоны терапии должна находиться на удалении не менее 200 мкм от височного края зрительного диска.
Лечение очага поражения, объем которого превышает максимально возможную зону облучения, проводится направлением светового луча на особо поврежденные зоны сетчатки.
Только при соблюдении данных рекомендаций, будет получен оптимальный терапевтический эффект.
При необходимости лечения обоих глаз, световое воздействие на следующий глаз нужно начинать сразу после облучения первого, не позднее 20-ти минут от начала инъекции.Обследование получающих лечение Визудином пациентов проводится каждые 3 месяца. При рецидивах ХНВ терапию рекомендуется повторить.
Противопоказания
- Индивидуальная непереносимость вертепорфина;
- Порфирия;
- Тяжелое течение гепатита;
- Беременность, лактация.
Следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата больным с болезнями печени, обструкцией желчных путей, а также при проведении общей анестезии.
Побочные действия
- Затуманивание, расплывчатость, снижение остроты зрения, дефекты поля зрения; вспышки света.
- Боль и отек мягких тканей в месте введения, воспаление, подкожная гематома; геморрагии в зоне инъекции и обесцвечивание кожи (очень редко).
- Боль в спине в процессе введения препарата; астения; светочувствительные реакции.
Передозировка
Случаев передозировки не отмечено. Однако, потенциально передозировка препаратом и/или воздействием света может привести к нарушению кровоснабжения здоровых сосудов сетчатки и возможному острому снижению зрения, а также пролонгированию периода фотосенсибилизации. При дозе примерно 20 мг/м2, (превышающей в 3 раза нормальную дозировку), период фотосенсибилизации продолжается 6–7 дней.
В таких случаях лечение пациента заключается в продлении времени защиты кожи и органа зрения от воздействия прямого воздействия солнечного света и яркого освещения.
Лекарственные взаимодействия
- Применение иных фотосенсибилизирующих препаратов (тетрациклины, фенотиазины, сульфаниламиды, производные сульфонилмочевины, гризеофульвин, тиазидные диуретики) увеличивает риск развития реакций светочувствительности.
- Соединения веществ, связывающих активный кислород либо радикалы (диметилсульфоксид, этанол, бетакаротен, формиат, маннитол), может снизить активность вертепорфина.
- Вазоконстрикторы, антикоагулянты или антиагреганты, снижают эффективность Визудина.
Вследствие осаждаемости препарата в солевых растворах, для растворения лиофилизата не следует использовать физиологический раствор либо другие парентеральные растворы. Следует предохранять раствор от попадания прямых солнечных лучей.
Особые указания
В первые двое суток после терапии препаратом, пациенты остаются фотосенсибилизированными и должны избегать воздействия солнечного, а также яркого искусственного света.
При необходимости выхода на улицу, следует защитить кожу непроницаемой для света одеждой (УФ-препараты не эффективны) и надеть на глаза темные очки. Неяркий свет внутри помещений опасности не представляет.
Вместе с тем, пациент не должен находиться в темноте, так как умеренное искусственное освещение способствует выведению препарата.
Больные, имеющие выраженное снижение остроты зрения повторный курс лечения препаратом могут получить лишь при восстановлении остроты зрения до уровня предшествующего лечению.
Раствор препарата не применяют при ярком освещении, избегают его контакта со слизистыми оболочками глаз и кожей.
После терапии Визудином нередко наблюдается временное нарушение зрения, которое становится препятствием для управления автотранспортом и работы с механизмами.Хранят Визудин в недоступном детям, защищенном от света месте, при комнатной температуре.
Срок годности невскрытого флакона Визудина составляет 4 года. Срок годности препарата после вскрытия — 4 часа при соблюдении условий хранения.
Аналоги Визудина
При этом Авастин отличается более низкой ценой, чем Луцентис, что может быть одним из факторов в его пользу. Луцентис разработан исключительно для применения в офтальмологии, Авастин используется и в онкологии.
Перейти на страницу препарата «Луцентис»>>>
Цена препарата Визудин
Стоимость препарата «Визудина» в аптеках Москвы начинается от 85 000 руб.
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
"Визудин":Инструкция по применению, аналоги и отзывы
Состав и формы выпуска
Визудин выпускается в виде порошка (лиофилизата) темно-зеленого цвета, упакованного в стеклянные флаконы и помещенного а картонную пачку. Он предназначен для приготовления инъекционного раствора, согласно приложенной инструкции.
Свойства компонентов препарата
Вертепорфин, главный компонент препарат, является фотосенсибилизатором. В присутствии кислорода, актвируемый светом, он разрушает биологические структуры, находящиеся в зоне реакции (цитотоксичность). Закупоривает сосуды и вызывает гибель клеток.
Действие препарата
Препарат Визудин применяется для закупорки сосудов при проведении фотодинамической терапии. Селективность такой фотодинамической терапии основана на местном воздействии света, избирательности, а также быстром поглощении вертепорфина клетками вновь образованных аномальных сосудов сетчатки.
Показания к применению
Препарат применяется для фотодинамической терапии – лечения, направленного на борьбу с неовоскуляризацией (образованием аномальных сосудов), характерной для пациентов с возрастной макулярной дегенерацией, при субфовеолярной хориоидальной ХНВ и повторной ХНВ, при патологической близорукости.
Способ применения и дозировка
При разведении к порошку Визудин добавляют воду для инъекций в количестве 7 мл и получают 7,5 мл раствора, с концентрацией 2 мг/мл. Затем его разводят 5% раствором глюкозы до конечного объема 30 мл, что дает дозировку для взрослых 6 мг/м2 поверхности тела.
Первый этап лечения Визудином предусматривает внутривенное (медленное в течение 10-ти минут) введение препарата.
На втором этапе (через 15 минут после инъекции) препарат активируют нетермическим красным светом лазера. При этом, луч направляется непосредственно в область хориоидального неоваскулярного поражения. Необходимая доза облучения — 83 секунды.
При лечении обоих глаз, воздействие светом на второй глаз начинают сразу после полного облучения первого, т.е. не позднее, чем через 20 минут от начала выполнения инъекции.
Получающие лечение Визудином пациенты должны проходить обследование каждые 3 месяца. Рецидивы ХНВ требуют повторения терапии.
Побочные явления
При проведении процедуры фотодинамической терапии у пациентов может возникать затуманивание и расплывчатость зрения, снижение его остроты. Наблюдаются дефекты поля зрения, возникают вспышки света.
Нередки боль и отеки мягких тканей непосредственно в месте введения, иногда развивается воспаление или подкожная гематома. Очень редко отмечаются геморрагии и обесцвечивание кожи в зоне инъекции.
Процесс введения препарата изредка сопровождается болью в спине и астенией. Кроме того, процедуры фотодинамической терапии сопровождаются фотосенсибилизацией.
Противопоказания к применению
Среди противопоказаний к проведению лечения препаратом Визудин, следует отметить индивидуальную непереносимость вертепорфина, порфирию, тяжелое течение гепатита.
Также препарат нельзя применять при беременности пациентки и в период грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими средствами
- Одновременное применение препарата Визудин и прочих фотосенсибилизирующих средств (тетрациклинов, фенотиазинов, сульфаниламидов, производных сульфонилмочевины, гризеофульвина, тиазидных диуретиков) может увеличивать риск реакций светочувствительности.
- Соединения связывающих активный кислород веществ (диметилсульфоксид, бетакаротен, формиат, этанол, маннитол), могут снижать активность вертепорфина, как и препараты-вазоконстрикторы, антикоагулянты и антиагреганты.
- Вследствие осаждаемости вертепорфина в солевых растворах, не следует применять их для растворения лиофилизата.
Передозировка
Потенциально при передозировке препаратом и/или световым воздействием может возникать нарушение кровоснабжения здоровых сосудов сетчатой оболочки, что вызывает острое снижение зрения. Высокие дозы вертепорфина способны пролонгировать период фотосенсибилизации до 6–7 дней.
В этом случае, пациенту необходима защита кожи и глаз от прямого солнечного света, а также яркого освещения.
Меры предосторожности при использовании препарата
Следует соблюдать необходимую осторожность при назначении фотодинамической терапии больным с печеночной недостаточностью, обструкцией желчных путей и при выполнении общей анестезии.
Первые несколько суток после фотодинамической терапии Визудином, у пациентов наблюдается фотосенсибилизация и они должны избегать солнечного и яркого искусственного света. Для выхода на улицу, стоит надевать непроницаемую для света одежду и использовать темные очки. Умеренный свет внутри помещений не опасен и даже полезен, так как способствует выведению препарата.
- При возникшем выраженном снижении зрения, для проведения повторного курса необходимо его восстановления до предшествующего лечению уровня.
- Раствор препарата нельзя применять при ярком освещении, необходимо избегать его контакта с кожей и слизистыми глаз.
- После терапии Визудином управление автотранспортом и работа с движущимися механизмами противопоказано.
Условия хранения
Хранят Визудин при комнатной температуре, в затемненном месте. Не дают детям.
Срок годности для невскрытого флакона, составляет 4 года. Препарат после вскрытия годен не более 4-х часов.
Аналоги «Визудина»
Аналоги препарата «Визудин»отсутствуют.
Цены в аптеках
Стоимость препарата в аптеках составляет от 85000 рублей.
Отзывы о препарате
Если Вы или ваши близкие имеете опыт применения препарата «Визудин», вы можете поделиться ими ниже. Так же здесь приводится мнение других людей об этом лекарственном средстве.
Визудин аналоги и цены
1 фл. вертепорфин 15 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, димиристолфосфатидилхолин, фосфатидилглицерин яичный, L-аскорбиновая кислота 6-пальмитат (Е304), гидрокситолуол бутилированный (Е321).
Фармакологическая группа
Препарат для фотодинамической терапии в офтальмологии.
Фармакологические свойства
Является производным бензопорфирина (BPD-MA), состоит из смеси одинаково активных стереоизомеров BPD-MAC и BPD-MAD в соотношении 1:1.
Вертепорфин — фотосенсибилизатор, при активации светом он продуцирует цитотоксичные агенты только в присутствии кислорода. Когда поглощаемая порфирином энергия передается кислороду, генерируется высоко активный короткоживущий синглетный кислород.
Синглетный кислород разрушает биологические структуры в пределах диффузной зоны, что приводит к локальной закупорке сосудов, разрушению клеток и, при определенных условиях, к гибели клеток. Вертепорфин в рекомендуемой дозировке не является цитотоксичным. В плазме вертепорфин переносится в первую очередь к липопротеинам низкой плотности.
Селективность ФДТ (фотодинамической терапии) с вертепорфином основана, помимо локализованного воздействия света, на избирательности, быстром поглощении и накоплении вертепорфина быстро пролиферирующими клетками, включая эндотелий вновь образующихся сосудов сетчатки.
Предполагается, что это накопление обусловлено повышенной чувствительностью рецепторов в пролиферирующих клетках.
В испытаниях на кроликах и обезьянах с вновь образованными сосудами глаз и в клинических исследованиях при в/в введении вертепорфина с последующим воздействием лазера с длиной волны 689 нм была отмечена избирательная закупорка вновь образованных сосудов, в то время как широкие, нормальные сосуды сетчатки оставались открытыми. Закупорка вновь образованных региональных сосудов в результате терапии Визудином была подтверждена с помощью флуоресцентной ангиографии.
Показания
Возрастная дегенерация желтого пятна у пациентов с преимущественно классической субфовеолярной хориоидальной неоваскуляризацией (ХНВ); повторная субфовеолярная хориоидальная неоваскуляризация при патологической миопии.
Противопоказания
- — Порфирия;
- — гепатит с тяжелым течением;
- — период лактации (грудного вскармливания);
- — повышенная чувствительность к вертепорфину или любому из компонентов препарата.
С осторожностью следует назначать больным с заболеваниями печени средней или тяжелой степени, при проведении общей анестезии. Данных о применении Визудина при беременности нет.
Поэтому назначать Визудин беременным женщинам следует только тогда, когда результат лечения оправдывает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения Визудина в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозировка
Визудин растворяют в 7 мл воды для инъекций для получения 7.5 мл раствора с концентрацией 2 мг/мл. Для дозы 6 мг/м2 поверхности тела следует разбавить требуемое количество раствора Визудина 5% раствором глюкозы для инъекций до конечного объема в 30 мл.
Терапия Визудином проводится в 2 этапа.
Первый этап — в/в введение Визудина в течение 10 мин в дозе 6 мг/м2 поверхности тела (разведенного в 30 мл инъекционного раствора).
Второй этап — активация Визудина светом через 15 мин после начала инъекции.
Для этого нетермический красный свет (длина волны 689 нм), генерируемый лазером, направляют на хориоидальное неоваскулярное поражение с помощью оптико-волоконного устройства, вмонтированного в щелевую лампу с использованием соответствующих контактных линз. При рекомендуемой интенсивности света в 600 мВт/см2 на достижение необходимой дозы облучения в 50 дж/см2 требуется 83 сек.
Наибольший линейный размер хориоидального неоваскулярного поражения определяется при помощи флуоресцентной ангиографии и снимков глазного дна.
Световой луч должен затрагивать все вновь образованные сосуды, кровь и/или зоны, блокирующие флуоресценцию.
Для гарантии того, что лечению будет подвергнут весь очаг поражения сетчатки со слабо выраженными границами, необходимо зону охвата поражения увеличить по периметру на 500 мкм.
Назальная граница зоны лечения должна находиться на расстоянии не менее 200 мкм от височного края зрительного диска. При терапии очага поражения, размер которого превышает возможную зону облучения, световой луч следует направлять на наиболее серьезно поврежденные зоны сетчатки.
- Для получения оптимального терапевтического эффекта важно соблюдать данные выше рекомендации.
- Если лечению необходимо подвергнуть оба глаза, световое воздействие на другой глаз необходимо осуществлять сразу же после облучения первого глаза, но не позднее чем через 20 мин после начала инъекции.
- Пациенты должны обследоваться каждые 3 мес.
- В случае рецидивов ХНВ лечение Визудином необходимо повторить.
Побочные эффекты
Со стороны органа зрения: затуманивание, расплывчатость зрения или вспышки света, снижение остроты зрения, дефекты поля зрения (серые или темные ореолы, скотома и черные точки), слезотечение, субретинальное кровоизлияние, кровоизлияние в стекловидное тело. У 1% пациентов отмечалось острое снижение зрения (до 40% и более) в первые 7 дней после терапии.
В другом плацебо-контролируемом исследовании у пациентов с преимущественно скрытыми ХНВ поражениями в 4% случаев отмечалась острое снижение зрения также в первые 7 дней после терапии. У большинства этих пациентов зрение восстанавливалось полностью или частично.
В зоне инъекции: боль, отек мягких тканей, гематома, воспаление, кровотечение, местные реакции гиперчувствительности, обесцвечивание кожи в зоне инъекции.
Системные побочные эффекты: тошнота, светочувствительные реакции, боль в спине во время инъекции, астения, повышение уровня холестерина в сыворотке крови, повышение уровня креатинина в сыворотке крови.
Патогенез болей в спине, возникающих во время инъекции Визудина, неясен. Это явление нельзя отнести к гемолизу или аллергическим реакциям. Как правило, боль исчезает вскоре после окончания инъекции.
Большинство побочных эффектов были слабо- или средневыраженными и носили временный характер. Светочувствительные реакции (у 2.2% пациентов и менее чем в 1% после повторных курсов Визудина) выражались в виде солнечного ожога, который, как правило, возникал в первые сутки после инъекции Визудина.
Передозировка
Случаев передозировки препарата не отмечено. Передозировка препарата может привести к пролонгированию периода фотосенсибилизации пациента на несколько дней.
При дозировке около 20 мг/м2, т.е. в 3 раза превышающей нормальную дозу, период фотосенсибилизации увеличивается до 6-7 дней.
Лечение: в таких случаях пациенту следует продлить время защиты кожи и глаз от воздействия прямого солнечного света или яркого освещения внутри помещений в соответствии с количеством передозированного препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
После терапии Визудином у пациента могут развиться временные нарушения зрения (ослабление зрения и дефекты поля зрения), что может помешать его способности управлять автомобилем или работать с механизмами. Поэтому следует избегать вождения автомобиля или работы с механизмами при развитии таких симптомов.
Специальных исследований по лекарственному взаимодействию у человека не проводилось.
Исходя из механизма действия некоторые препараты могут повлиять на эффект от лечения Визудином. При совместном применении других фотосенсибилизирующих препаратов (таких как тетрациклины, сульфаниламиды, фенотиазины, сульфонилмочевина, гипогликемические препараты, тиазидные диуретики и гризеофульвин) может увеличиться потенциал светочувствительных реакций.
- Можно ожидать, что соединения, связывающие активный кислород или радикалы, такие как диметилсульфоксид, бетакаротен, этанол, формиат и маннитол, снизят активность вертепорфина.
- Блокаторы кальциевых каналов, полимиксин В или радиационная терапия могут увеличить степень поглощения вертепорфина эндотелием сосудов.
- Антикоагулянты, вазоконстрикторы или антиагреганты, такие как ингибитор тромбоксан А2, способны снизить эффективность Визудина.
- Визудин осаждается в солевых растворах.
- Не следует использовать для растворения и разбавления физиологический раствор или другие парентеральные растворы.
- Нельзя растворять Визудин в одном растворе с другими препаратами.
- Следует предохранять раствор от прямого солнечного света.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°C.
Срок годности
3 года. После растворения и разбавления до использования хранить в защищенном от света месте при температуре до 25°C и использовать не позднее чем через 4 ч.
Обзор популярных жидких протезов для лечения артроза
С возрастом синтез естественного гиалурона в организме сокращается, что приводит к дискомфорту в суставах, боли, ограничению подвижности. Гиалуроновая кислота, вырабатываемая у людей старшего возраста, имеет низкую молекулярную массу, поэтому ее концентрации в хряще недостаточно для его нормальной работы.
Чтобы восполнить дефицит естественной синовиальной жидкости, травматологи и ортопеды рекомендуют внутрисуставные инъекции жидких протезов на основе гиалуроната натрия, а также их синтетические аналоги.
После каждого курса улучшается двигательная активность сустава, восстанавливается структура хряща и его внутреннее строение. Единственное «но» – эффект временный, а его продолжительность зависит от медпрепарата.
В чем разница между жидкими протезами, которые используются сегодня чаще всего?
Не все жидкие протезы синовиальной жидкости одинаково эффективны
В чем отличия между препаратами на основе гиалуроната натрия и синтетическими
Средства для восстановления синовиальной жидкости появились относительно недавно, и в качестве первого действующего вещества для замещения была выбрана гиалуроновая кислота, или гиалуронат натрия – ее натриевая соль. Она представляет собой природный полисахарид, натуральный компонент соединительных тканей организма человека. Особенно много гиалуроновой кислоты в синовиальной жидкости.
Молекулы гиалуроната натрия обладают высокими гидрофильными свойствами – каждая из них притягивает до тысячи молекул воды. Попадая внутрь суставного пространства, они восстанавливают вязко-эластичные и амортизационные свойства жидкости.
Несколько позже в распоряжении ортопедов-травматологов появились синтетические полимерные препараты, например «Нолтрекс», которые по многим параметрам обошли средства на основе гиалуроната натрия. Noltrex характеризуется абсолютной биологической совместимостью с человеческими тканями, поэтому не вызывает аллергических реакций и отторжения.
Препарат заполняет собой суставную щель, увеличивает ее и нормализует биомеханику сустава за счет восстановления синовиальной жидкости. Интервал введения инъекций синтетического средства увеличен за счет его пролонгированного действия – от 9 месяцев до двух лет.
Для лечения артроза коленного сустава достаточно от одной до четырех инъекций Noltrex на курс
Обзор некоторых жидких протезов на основе гиалуроната натрия
1. Гиалган Фидия
Одно из самых доступных по цене средств с очень низкой молекулярной массой, которое представляет собой водный раствор гиалуроновой кислоты. Жидкость быстро распределяется в суставной капсуле, однако так же быстро и всасывается в связки и прилегающие мышцы. Возможна местная реакция в течение суток после введения.
Некоторые жидкие протезы на основе гиалуроной кислоты приводят к отекам и покраснениям кожи
2. Дьюралан
Средство с невысокой молекулярной массой рекомендуют использовать в период ремиссии – для поддержания суставов. В крупные – вводят дозировку 3 мл, в мелкие – 1 мл, курсами с интервалом в полгода.
3. Ферматрон
Препарат показан при умеренных формах остеоартроза, выпускается в герметичных стеклянных шприцах объемом 2 мл. Лекарство не запатентовано, поэтому его фармакокинетика исследована недостаточно.
Практически отсутствуют клинические показания относительно взаимодействия с другими медикаментами.
Средство, однако, разрешено к приему во время беременности и лактации, хотя многие медики запрещают вводить его во время вынашивания ребенка, а также пациентам до 18 лет.
Максимальный период действия Ферматрона – до 6 месяцев
4. Адантом
Выпускается японской фармацевтической фирмой в шприцах, содержит 25 миллиграмм действующего вещества – гиалурона натрия. Перед введением вязкоэластичное средство подогревают и вводят с помощью иглы 22G.
5. Синокром
Особенность этого медпрепарата – специализированный замок на одноразовом шприце, который препятствует случайному открытию емкости. Средство вводится курсом из шести инъекций с периодичностью в одну неделю. Производитель – австрийская фармацевтическая компания.
6. Остенил
В основе этой швейцарской разработки – также гиалуроновая кислота. Препарат необходимо хранить в прохладном сухом месте, а перед введением – убедиться в герметичности шприца.
Гиалуронат и маннитол в составе средства защищают суставы от свободных радикалов, что несколько продлевает срок действия медпрепарата. Курс предполагает не менее 3-5 инъекций.
После каждой из них возможно чувство жжения, которое устраняется с помощью льда.
7. Гиастат
Одна из российских разработок, выпускаемая в стерильном одноразовом шприце емкостью 20 миллиграмм. Перед введением пациенту всегда выполняют рентген сустава, берут общие клинические анализы крови и мочи для исключения воспалительных процессов в организме. При положительном исходе курс лечения повторяют через год.
Гиастат вводят курсами по 3-5 инъекций с интервалом в несколько месяцев
8. Гоу Он
Еще одно средство на основе гиалуроната натрия, которое демонстрирует стабильную положительную динамику в лечении артроза и остеоартроза. Используется для восполнения дефицита синовиальной жидкости.
9. Синвиск
Биологический аналог гиалуроновой кислоты с высокой молекулярной массой – 6 000 000 Дальтон. Для лечения артроза коленного сустава рекомендуют 3 инъекции с интервалом в неделю.
При заболевании тазобедренного, плечевого или голеностопного сустава выполняют одну инъекцию, а для достижения лучшего эффекта – вторую спустя 1-3 месяца.
Эффект, согласно клиническим показаниям, в среднем составляет до 26 недель, максимально до 52 недель при лечении остеоартроза колена.
Синвиск – препарат с максимальной молекулярной массой – действует от 6 до 12 месяцев
Отличия по молекулярной массе
Все жидкие протезы синовиальной жидкости разделяют по показателю молекулярной массы на три группы.
Более эффективными признаны те, у которых она максимально высокая, поскольку каждый из них обладает множественными межмолекулярными поперечными связями.
За счет них лекарство долго рассасывается и в течение всего этого времени обеспечивает обезболивающее, противовоспалительное и ранозаживляющее действие.
| 500 000 – 730 000 | Гиалган Фидия (Италия), Интрагель (Италия), Суплазин | 3000-4500 | Большое количество инъекций, минимальный срок действия |
| 1 000 000 | Остенил, Ферматрон плюс (Великобритания), Вискосил, Дьюралан | От 4000-5000 | Требуют примерно 5 инъекций на курс, но действие краткосрочное |
| 2 000 000-3 000 000 | Синвиск (США), Синокром форме, Гиастат (Россия), Гиалюкс (Южная Корея), Виско плюс (Германия) | От 3000 до 20 000 | Количество инъекций – менее пяти, действие – несколько месяцев |
| 6 000 000-7 000 000 | Синвиск уан (США), Синвиск Гилан | От 23 000 | Эффект более продолжительный |
| Более 10 000 000 | Нолтрекс | 3000 | Эффект сохраняется более года при минимальном количестве инъекций на курс |
Отсутствие активных движений в пожилом возрасте быстро усугубляет симптомы артроза. Почему так происходит – покажет простой эксперимент:
Наиболее перспективно сегодня лечить артроз независимо от его степени синтетическими вископротезами. Благодаря высокой молекулярной массе такие средства, например «Нолтрекс», обеспечивают продолжительный эффект, а за счет полимерной структуры практически не имеют противопоказаний и побочных эффектов.