Ксалатамакс — глазные капли: инструкция по применению и дозы, отзывы,, аналоги

Рейтинг:  4 / 5

Ксалатамакс является однокомпонентным противоглаукомным средством, действие которого связано со стимуляцией простагландиновых рецепторов. В результате улучшает отток водянистой влаги по увеосклеральному пути и нормализуется внутриглазное давление. Применяется для лечения внутриглазной гипертензии и открытоугольной глаукомы.

Состав и форма выпуска

Препарат Ксалатамакс выпускается в виде капель для глаз. В каждом миллилитре прозрачного бесцветного раствора содержится 0,05 мг действующего вещества Латанопроста. Вспомогательные компоненты: натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия хлорид, натрия гидрофосфат, очищенная вода, бензалкония хлорид.

Ксалатамакс выпускается по 2,5 мл в платиковых флаконах (с пипеткой-дозатором).

Фармакологическое действие

Ксалатамакс является противоглаукомным монокомпонентным средством. Латанопрост оносится к аналогам простагландина и селективно связывается с его рецепторами. В результате улучшается отток (в основном увеосклеральный) водянистой влаги и нормализуется внутриглазное давление.

Начало действия отмечается через три часа после инстилляции, а максимальный эффект приходится на 8-12 часов. Эффективность препарата сохраняется в течение 24 часов, поэтому закапывают Ксалатамакс однократно каждый день.

Показания

Капли для глаз Ксалатамакс назначают при открытоугольной форме глаукомы и при внутриглазной гипертензии.

Способ применения

Ксалатамакс закапывают ежедневно один раз в сутки по 1 капле вечером. Если пропущен очередной прием лекарства, то следующую инстилляцию нужно проводить в то же время в той же дозе.

Более частое использование препарата снижает эффективность Ксалатамакса.

Противопоказания

Ксалатамакс нельзя назначать пациентам при повышенной чувствительности к латанопросту и другим компонентам лекарства. Осторожности требует назначение препарата пациентам с псевдоафакией, афакией, повреждением задней капсулы хрусталика, факторами риска отека макулы, глаукомой других типов (воспалительной, врожденной).

При беременности Ксалатамакс назначают только при превышении пользы для матери потенциального риска для плода. На период лечения грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные действия

При использовании Ксалатамакса возможно развитие побочных эффектов. Местные проявления включают: раздражение глаз, воспаление, гиперемию, усиление пигментации радужки, изменение роста ресниц, макулярный отек, затуманивание зрения.

Системные реакции на прием Ксалатамакса включают головную боль, сыпь, бронхиальную астму, артралгия, миалгия, боль в груди.

Передозировка

Симптомами передозировки Ксалатамаксом являются раздражение конъюнктивы, гиперемия слизистой и эписклеры. При необходимости можно назначить симптоматическое лечение.

Взаимодействия

При комбинации с адреномиметиками, бета-блокаторами, ингибиторами карбоангидразы происходит более выраженное снижение внутриглазного давления.

При смешивании капель Ксалатамакс с препаратами, содержащими тиомерсал, вощникает реакция преципитации. Интервал меду подобными каплями должен быть более пяти минут. Если одновременно назначены другие аналоги простагландина, то возникает парадоксальная реакция в виде развития внутриглазной гипертензии.

Особые указания

На фоне лечения Ксалатамаксом постепенно изменяется цвет радужки, а при одностороннем закапывании возникает гетерохромия. Препарат не оказывает влияния на невусы и лентиго на радужке.

Аналоги простагландина влияют на рост ресниц, которые становятся более толстыми и длинными. Эффект этот носит временный характер.

Так как в состав капель входит бензалкония хлорид, нужно снимать контактные линзы перед инстилляцией и возвращать их только через 15-20 минут.

Не стоит управлять автомобилем или работать с опасными механизмами до полного восстановления зрения, если после закапывания возникает помутнение.

Ксалатамакс : инструкция по применению

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием глазных капель контактные линзы следует вынимать, а вставлять их можно только через 15 минут после закапывания.

Препарат может усиливать пигментацию радужки, которая сопровождается постепенным изменением цвета глаз за счет увеличения содержания меланина в меланоцитах стромы радужки. Обычно коричневая пигментация, располагающаяся вокруг зрачка, распространяется концентрически к периферии, и вся радужка или её часть могут приобрести более интенсивный коричневый цвет.

Изменения цвета радужки развиваются, в большинстве случаев, медленно и могут оставаться клинически незаметными. Изменение цвета в одном или двух глазах выявляется преимущественно у больных со смешанной окраской радужки, которая содержит коричневый цвет как основной.

В ходе клинических исследований не выявлено накопления пигмента в трабекулярной сети или в каком-либо другом отделе передней камеры глаза.

Усиление пигментации радужки обычно встречается в первый год лечения. Редко это происходит в течение второго или третьего года лечения и не наблюдалось после четвертого года лечения.

Степень пигментации радужки уменьшается со временем. После отмены препарата не наблюдалось дальнейшего увеличения количества коричневого пигмента, однако уже развившееся изменение цвета может стать постоянным.

При применении препарата наблюдалось потемнение кожи век, которое может быть обратимым.

Препарат может постепенно вызывать потемнение, утолщение и удлинение ресниц, увеличение их количества и нарушение направления их роста. Эти изменения обратимы после прекращения лечения.

• Макулярный отек, в том числе и кистозный, встречался в основном у пациентов с афакией, псевдофакией, повреждением задней капсулы хрусталика или у пациентов с известными факторами риска развития макулярного отека; у этих пациентов препарат должен применяться с осторожностью.
• Беременность и лактация
• Безопасность применения препарата при беременности не изучалась.
• Активное вещество и его метаболиты могут проникать в материнское молоко, поэтому кормящим матерям препарат следует назначать с осторожностью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Закапывание глазных капель может вызывать транзиторное ощущение «пелены перед глазами» в течение нескольких минут, что необходимо учитывать при вождении автомобиля и работе с движущимися механизмами.

Ксалатамакс капли глазные 0,005% 2,5мл 3 шт. купить, цена, инструкция по применению, доставка в аптеку или на дом

Противоглаукомное средство — аналог простагландина F2a.
Для снижения повышенного внутриглазного давления у взрослых и детей (в возрасте старше 1 года) с открытоугольной глаукомой или повышенным офтальмотонусом.

Применяется по 1 капле 1 раз в день.

Активное вещество: латанопрост — 0,050 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,20 мг; натрия дигидрофосфата моногидрат — 4,60 мг; натрия гидрофосфат — 4,74 мг; натрия хлорид — 4,10 мг; вода очищенная — 996,31 мг.

Латанопрост — аналог простагландина F2a — является селективным агонистом рецепторов FP и снижает внутриглазное давление (ВГД) за счет увеличения оттока водянистой влаги, главным образом, увеосклеральным путем, а также через трабекулярную сеть.

Снижение ВГД начинается приблизительно через 3 — 4 ч после введения препарата, максимальный эффект наблюдается через 8 — 12 ч, действие сохраняется в течение не менее 24 ч.

Установлено, что латанопрост не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги и на гематоофтальмический барьер.

При применении в терапевтических дозах латанопрост не оказывает значимого фармакологического эффекта на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Снижение повышенного внутриглазного давления (ВГД) у взрослых и детей (в возрасте старше 1 года) с открытоугольной глаукомой или повышенным офтальмотонусом.
Примечание: у детей младше 3 лет с первичной врожденной глаукомой, терапией первой линии остается хирургическое лечение (трабекулотомия/гониотомия).

У взрослых и детей старше 1 года — по одной капле в пораженный глаз(а) один раз в день. Оптимальный эффект достигается при применении препарата вечером.
Как при применении любых глазных капель, с целью снижения возможного системного эффекта препарата, сразу после инстилляции каждой капли рекомендуется надавить на нижнюю слёзную точку, расположенную у внутреннего угла глаза на нижнем веке.

Это необходимо делать в течение 1 минуты.

Со стороны органа зрения: раздражение глаз (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд,
покалывание и ощущение инородного тела); блефарит; гиперемия конъюнктивы; боль в глазах; усиление пигментации радужки; преходящие точечные эрозии эпителия, отек век, периорбитальный отёк, отек и эрозии роговицы; конъюнктивит; удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации ресниц и пушковых волос; ирит/увеит; кератит; макулярный отек, в т.ч. цистоидный; изменение направления роста ресниц, иногда вызывающее раздражение глаза; затуманивание
зрения, фотофобия, сухость слизистой оболочки глаз.

Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: сыпь, потемнение кожи век и местные кожные реакции на веках, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.
Со стороны органов дыхания: бронхоспазм (в т.ч. острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: боли в мышцах/суставах.
Общие и местные реакции: неспецифические боли в груди.
Инфекции и инвазии: герпетический кератит.
Также отмечались случаи эмболии артерии сетчатки, отслойка сетчатки и кровоизлияние в
стекловидное тело у пациентов с диабетической ретинопатией.

Дети

Профиль безопасности препарата у детей не отличался от профиля безопасности у

взрослых. По сравнению со взрослой популяцией, у детей наиболее часто отмечались назофарингит и лихорадка.

Повышенная чувствительность к латанопросту или другим компонентам препарата.
Возраст до 1 года (эффективность и безопасность не установлены).

Препарат следует применять не чаще одного раза в день, так как более частое введение латанопроста приводит к ослаблению снижающего ВГД эффекта.
При пропуске одной дозы, следующую дозу следует вводить в обычное время.

Препарат можно применять одновременно с другими классами офтальмологических
препаратов для местного применения с целью снижения ВГД. Если пациент одновременно использует другие глазные капли, то их следует применять с интервалом по крайней мере 5 минут.

В состав препарата входит бензалкония хлорид, который может абсорбироваться
контактными линзами. Перед закапыванием капель контактные линзы необходимо снять и снова установить их через 15 минут.
Препарат может вызывать постепенное увеличение содержания коричневого пигмента в радужке.

Изменение цвета глаз обусловлено увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах
радужки, а не увеличением числа самих меланоцитов.
В типичных случаях коричневая пигментация появляется вокруг зрачка и концентрически распространяется на периферию радужки.
При этом вся радужка или ее части приобретают коричневый цвет.

В большинстве случаев изменение цвета является незначительным и может не быть установлено клинически.
Усиление пигментации радужной оболочки одного или обоих глаз наблюдается, главным образом, у пациентов со смешанным цветом радужки, содержащим в основе коричневый цвет.

Препарат не оказывает влияния на невусы и лентиго радужной оболочки; накопления пигмента в трабекулярной сети или в передней камере глаза не отмечено.

При одновременном закапывании в глаза двух аналогов простагландинов описано парадоксальное повышение ВГД, поэтому одновременное применение двух и более простагландинов, их аналогов или производных не рекомендуется.
Фармацевтически несовместим с глазными каплями, содержащими тиомерсал — преципитация.

Ксалатан : инструкция по применению

Ксалатан ® может вызвать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужной оболочке глаза. До начала лечения следует проинформировать пациентов о возможности перманентной изменения цвета глаз. Лечение только одного глаза может привести к перманентному гетерохромии.

Изменение цвета глаз наблюдается преимущественно у больных со смешанным окраской радужной оболочки, например, сине-коричневые, серо-коричневые, желто-коричневый или зелено-коричневые.

В исследованиях Латанопрост появление изменения цвета обычно происходила в течение первых 8 месяцев лечения, редко — в течение второго или третьего года но не наблюдалась после четвертого года лечения. Прогрессирования пигментации радужной оболочки со временем снижается и стабилизируется через 5 лет. Эффект усиления пигментации после 5 лет лечения не оценивался.

В открытом 5-летнем исследовании безопасности Латанопрост в 33% пациентов было зарегистрировано усиление пигментации радужной оболочки глаза (см. Раздел «Побочные реакции»). Изменения цвета радужки в большинстве случаев незначительны и зачастую незаметными с клинической точки зрения.

Частота случаев у пациентов со смешанным цветом радужки колебалась от 7% до 85%, причем пациенты с желто-коричневым цветом радужки имели наибольшую частоту. Изменения цвета глаз не наблюдалось у пациентов с однородным голубым цветом глаз и были редкими у пациентов с однородным серым, зеленым или коричневым цветом глаз.

Изменение цвета происходит из-за повышения содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки, а не из-за увеличения количества меланоцитов.

Как правило, коричневая пигментация вокруг зрачка распространяется концентрически в направлении периферии пораженного глаза, однако вся радужная оболочка или ее части могут приобретать более коричневого цвета. После прекращения лечения дальнейшее усиление коричневой пигментации радужки не наблюдалось.

В настоящее время в клинических исследованиях не было получено данных, что это явление связано с какими-либо симптомами или патологическими изменениями.

При наличии невусов или веснушек на радужной оболочке не отмечалось их изменения под влиянием терапии. В клинических исследованиях не наблюдалось накопление пигмента в трабекулярной сетке или в любом другом отделе передней камеры глаза.

Результаты 5 лет клинического применения препарата указывают на то, что увеличение пигментации радужной оболочки не вызывает клинических осложнений и применения препарата Ксалатан ® можно продолжать в случае, если произошло изменение пигментации радужки.

Однако пациентам следует проходить регулярные обследования и, если клиническая ситуация того потребует, лечения Ксалатан ® следует прекратить.

Опыт применения препарата Ксалатан ® ограничен при хронической закрытоугольной глаукоме, открытоугольной глаукоме у пациентов с псевдофакией, а также при пигментной глаукоме.

В настоящее время отсутствуют данные о применении препарата Ксалатан ® при воспалительной и неоваскулярной глаукоме или при воспалительных заболеваниях глаз.

Ксалатан ® не проявляет или проявляет незначительное влияние на зрачок, однако данные о применении препарата при острых приступах закрытоугольной глаукомы отсутствуют. В связи с этим при таких состояниях рекомендуется применять Ксалатан ® с осторожностью, пока не будет получено больше данных.

Данные исследования по применению препарата Ксалатан ® при периоперационной периода при хирургическом лечении катаракты ограничены. Таким пациентам Ксалатан ® следует применять с осторожностью.

Ксалатан ® необходимо применять с осторожностью пациентам с герпетической кератитом в анамнезе, но его применение следует избегать в случаях активного кератита, вызванного вирусом простого герпеса, и пациентам с рецидивирующим герпетической кератитом в анамнезе, особенно связанного с аналогами простагландинов.

Поступали сообщения о случаях макулярного отека (см.

Раздел «Побочные реакции»), главным образом у пациентов с афакией, у пациентов с псевдофакией и разрывом задней капсулы хрусталика или передньокамернимы линзами, а также у пациентов с известными факторами риска кистозного макулярного отека (такими как диабетическая ретинопатия и окклюзия вен сетчатки). Ксалатан ®следует с осторожностью применять пациентам с афакией, пациентам с псевдофакией и разрывом задней капсулы хрусталика или передньокамернимы линзами, или пациентам с известными факторами риска кистозного макулярного отека.

Ксалатан ® можно применять с осторожностью пациентам с известными факторами риска развития ирита / увеита.

Опыт применения препарата пациентам с бронхиальной астмой ограничен, хотя в течение пострегистрационных периода сообщалось о некоторых случаях обострения бронхиальной астмы и / или одышки. Пока не накоплено достаточного клинического опыта, назначать пациентам с бронхиальной астмой следует с осторожностью см. также раздел «Побочные реакции».

Наблюдались изменения цвета кожи в периорбитальной области, причем большинство случаев отмечена в японских пациентов. Имеющиеся в настоящее время данные свидетельствуют о том, что изменение окраски кожи в периорбитальной области не является постоянной, и в некоторых случаях она исчезала при продлении лечения Ксалатан ® .

Латанопрост может постепенно менять ресницы и пушковые волосы вокруг глаза, в которое вводился препарат, а также в прилегающих участках; к этим изменениям относятся увеличение длины, толщины, пигментации и количества волос в ресницах или пушковых волос, а также рост ресниц в неправильном направлении. Изменения в ресницах являются обратимыми и исчезают после прекращения приема препарата.

Ксалатан ® содержит бензалкония хлорид, который часто используется как консервант в офтальмологических препаратах. Поступали сообщения, бензалкония хлорид вызывал точечную кератопатию и / или токсическое язвенной кератопатию. Он также может вызывать раздражение глаз и изменение цвета мягких контактных линз.

При частом или длительном применении препарата Ксалатан ® пациентам с сухостью глаз или заболеваниями, при которых повреждается роговица, необходимо осуществлять тщательный мониторинг состояния.

Контактные линзы могут абсорбировать бензалкония хлорид, поэтому их следует снимать перед применением препарата Ксалатан ® , но можно одевать через 15 минут (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Ксалатамакс

Инструкция по применению Ксалатамакс

Состав

Активное вещество: латанопрост — 0,050 мг.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,20 мг; натрия дигидрофосфата моногидрат — 4,60 мг; натрия гидрофосфат — 4,74 мг; натрия хлорид — 4,10 мг; вода очищенная — 996,31 мг.

Показания к применению Ксалатамакс

Открытоугольная глаукома, повышение внутриглазного давления.

Противопоказания к применению Ксалатамакс

Индивидуальная повышенная чувствительность к латанопросту, бензалкония хлориду или другим компонентам препарата; возраст до 18 лет.

Рекомендации по применению

Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок глаз по 1 капле 1 раз в сутки вечером.

При пропуске дозы следующую вводят в обычном режиме (т.е. дозу не удваивают).

При более частом введении препарата эффективность его снижается.

Продолжительность курса лечения и возможность его повторения определяются врачом.

Применение Ксалатамакс при беременности и кормлении грудью

Беременность

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и в период лактации нет. Применение Латанопроста при беременности возможно только под контролем врача и только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода.

Лактация

Латанопрост и его метаболиты могу проникать в материнское молоко. При Необходимости назначения Ксалатамакса в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Фармакологическое действие

Противоглаукомный препарат для местного применения. Латанопрост является аналогом простагландина F2α и селективным агонистом FP-рецепторов.

Снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги и оказывает противоглаукомное действие. Основной механизм действия латанопроста связан с увеличением увеосклерального оттока.

Не оказывает достоверного влияния на продукцию водянистой влаги и не влияет на гемато-офтальмический барьер.

Снижение внутриглазного давления начинается через 3-4 ч после введения препарата, максимальный эффект отмечается через 8-12 ч, продолжительность действия — не менее 24 ч.

Побочные действия Ксалатамакс

Со стороны органа зрения

Раздражение глаз (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела), блефарит, гиперемия конъюнктивы, боль в глазах, усиление пигментации радужки, преходящие точечные эрозии эпителия, отек век, отек и эрозии роговицы, конъюнктивит, удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации ресниц и пушковых волос, ирит/увеит, кератит, макулярный отек (в т.ч. цистоидный), изменение направления роста ресниц, иногда вызывающее раздражение глаза, затуманивание зрения.

• Дерматологические реакции
• Сыпь, потемнение кожи век и местные кожные реакции со стороны век.
• Со стороны нервной системы
• Головокружениеголовная боль.
• Со стороны дыхательной системы

Бронхиальная астма (в т.ч. острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка.

1. Со стороны костно-мышечной системы
2. Боли в мышцах, боли в суставах.
3. Прочие
4. Неспецифические боли в груди.

Особые указания

Латанопрост может вызывать постепенное изменение цвета глаз за Счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке.

Этот эффект выявляется преимущественно у больных со смешанной окраской радужки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой, что объясняется увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки.

Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет.

У пациентов с равномерно окрашенными глазами голубого, серого, зеленого или карего цвета изменения цвета глаз после двух лет применения препарата наблюдались очень редко.

Изменение цвета не сопровождается какими-либо клиническими симптомами или патологическими изменениями. После отмены препарата не наблюдалось дальнейшего увеличения количества коричневого пигмента, однако уже развившееся изменение цвета может быть необратимым.

При наличии невусов или лентиго на радужке не отмечалось их изменения под влиянием терапии.

Передозировка

Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза, гиперемия конъюнктивы или эписклеры.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Латанопрост обладает аддитивным действием в отношений понижения внутриглазного давления при его применении в комбинации с бета-адреноблокаторами, адреномиметиками, ингибиторами карбоангидразы и частичным аддитивным действием при применении в комбинации с м-холиномиметиками.

Исследования in vitro ВЫЯВИЛИ, что при смешивании с латанопростом глазных Капель, содержащих тиомерсал, происходит преципитация. Поэтому глазные капли, содержащие указанные вещества, следует применять с интервалом не менее 5 мин. Одновременное применение 2-х аналогов простагландинов может вызвать парадоксальное повышение внутриглазного давления.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8ºС. Открытый флакон хранить при температуре не выше 25ºС. Срок годности — 2 года.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Ксалатамакс капли глазные 0,005% 2,5 мл — купить в Москве и регионах по цене от 631 руб., инструкция по применению, описание, аналоги

• Инфекции и инвазии: частота неизвестна — герпетический кератит.
• Со стороны органа зрения: очень часто — гиперпигментация радужной оболочки, гиперемия конъюнктивы, раздражение глаз от легкой до средней степени (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела), изменение ресниц (увеличение длины, толщины, количества и пигментации); часто — преходящие точечные эрозии эпителия (преимущественно бессимптомные), блефарит, боль в глазу; нечасто — отек век, сухость слизистой оболочки глаза, кератит, затуманивание зрения, конъюнктивит; редко — ирит/увеит (преимущественно у предрасположенных пациентов), отек макулы, отек век, отек роговицы, эрозия роговицы, периорбитальный отек, потемнение кожи век, реакции со стороны кожи век, изменение направления роста ресниц, утолщение, потемнение и удлинение ресниц, дистихиаз, фотофобия; очень редко — изменения в периорбитальной области и в области ресниц, приводящие к углублению борозды верхнего века; частота неизвестна — киста радужной оболочки, псевдопемфигоид конъюнктивы.
• Со стороны нервной системы: частота неизвестна — головокружение, головная боль.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — стенокардия, ощущение сердцебиения; частота неизвестна — нестабильная стенокардия.

Со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм (в т.ч. обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка.

1. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь; редко — кожный зуд.
2. Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна — миалгия, артралгия.
3. Прочие: очень редко — боль в груди.

Латанопрост следует применять с осторожностью у пациентов с факторами риска развития ирита/увеита. Существуют ограниченные данные о применении латанопроста у пациентов, которым планируется оперативное вмешательство по поводу катаракты. В связи с этим у данной группы больных латанопрост необходимо применять с осторожностью.

Латанопрост может вызвать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения коричневого пигмента в радужке. Это наблюдается преимущественно у пациентов со смешанной окраской радужки и не сопровождается какими-либо клиническими симптомами или патологическими изменениями, но может быть необратимым.

Латанопрост не оказывает влияния на невусы и лентиго радужной оболочки. Не отмечено накопления пигмента в склеророговичной трабекулярной сети или иных отделах передней камеры глаза.

Показано, что потемнение радужки не приводит к нежелательным клиническим последствиям, поэтому применение латанопроста при возникновении такого потемнения можно продолжить.

Тем не менее, такие пациенты должны находиться под регулярным наблюдением и, в зависимости от клинической ситуации, лечение может быть прекращено.

Опыт применения латанопроста в терапии закрытоугольной и врожденной глаукомы, пигментной глаукомы, открытоугольной глаукомы у пациентов с псевдоафакией ограничен. Отсутствуют сведения о применении латанопроста в лечении вторичной глаукомы вследствие воспалительных заболеваний глаз и неоваскулярной глаукомы.

Латанопрост не оказывает влияния на величину зрачка.

В связи с тем, что сведения о применении латанопроста в послеоперационном периоде экстракции катаракты ограничены, следует соблюдать осторожность при применении данного средства у этой категории пациентов.

Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста у пациентов с герпетическим кератитом в анамнезе. При остром герпетическом кератите, а также в случае наличия анамнестических сведений о хроническом рецидивирующем герпетическом кератите, необходимо избегать назначения латанопроста.

Макулярный отек, в т.ч.

кистозный, отмечался в период терапии латанопростом преимущественно у пациентов с афакисй, псевдоафакией, разрывом задней капсулы хрусталика, или у пациентов с факторами риска развития кистозного макулярного отека (в частности, при диабетической ретинопатии и окклюзии вен сетчатки). Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста у пациентов с афакией, псевдоафакией с разрывом задней капсулы или переднекамерными интраокулярными линзами, а также у пациентов с известными факторами риска кистозного отека макулы.

Опыт применения латанопроста у пациентов с бронхиальной астмой ограничен, но в ряде случаев отмечались обострение течения астмы и/или появления одышки. Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста у этой категории пациентов.

Отмечались случаи потемнения кожи периорбитальной области, которые у ряда пациентов носили обратимый характер при продолжении терапии латанопростом.

Латанопрост может вызывать постепенные изменения ресниц и пушковых волос, такие как удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц были обратимы и проходили после прекращения терапии.

• Требуется тщательный мониторинг состояния пациентов с синдромом «сухого» глаза или других заболеваний роговицы при длительном применении латанопроста.
• Перед применением латанопроста необходимо снять контактные линзы и снова установить их не ранее чем через 15 мин после инстилляции.
• Не следует осуществлять инстилляцию латанопроста чаще, чем 1 раз/сут, поскольку показано, что более частое введение снижает гипотензивный эффект.

При пропуске одной дозы лечение продолжают по обычной схеме.

Как при применении любых глазных капель, с целью снижения возможного системного эффекта латанопроста, сразу после инстилляции каждой капли рекомендуется в течение 1 минуты надавливать на нижнюю слезную точку, расположенную у внутреннего угла глаза на нижнем веке. Эту процедуру необходимо выполнять непосредственно после инстилляции.

Если одновременно необходимо применять другие глазные капли, их применение следует разграничить 5-минутным интервалом.

Использование в педиатрии

Сведения об эффективности и безопасности применения латанопроста у детей в возрасте до 1 года ограничены. Отсутствует опыт применения препарата у недоношенных детей (гестационный возраст менее 36 недель).

Сведения о безопасности долгосрочного применения латанопроста у детей отсутствуют. При первичной врожденной глаукоме у детей от 0 до 3 лет стандартным методом лечения остается хирургическое вмешательство (гониотомия/трабекулотомия).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Как и при применении других офтальмологических лекарственных препаратов, возможно временное нарушение зрения; до его восстановления управлять транспортными средствами или работать с механизмами не рекомендуется.

Ксалатамакс [Xalatamax] капли глазные : цена, инструкция по применению, купить в Москве препарат в аптеке

Инструкция по применению препарата, состав и действующие вещества, показания и противопоказания, цены на капли глазные Ксалатамакс в интернет-аптеке Форте. Купить капли глазные Ксалатамакс в Москве. Глаукома Все (2) Капли глазные (2) Показать больше

Действующее вещество

Латанопрост

Дозировка

0.005%

Показания

Снижение повышенного внутриглазного давления (ВГД) у взрослых и детей (в возрасте старше 1 года) с открытоугольной глаукомой или повышенным офтальмотонусом.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к латанопросту или другим компонентам препарата.
• Возраст до 1 года (эффективность и безопасность не установлены).

• С осторожностью:
• Афакия, псевдоафакия с разрывом задней капсулы хрусталика, пациенты с факторами риска макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека, в том числе цистоидного), воспалительная, неоваскулярная глаукома (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата); бронхиальная астма; герпетический кератит в анамнезе.
• Следует избегать применения препарата Ксалатамакс® у пациентов с активной формой герпетического кератита и рецидивирующим герпетическим кератитом, особенно связанным с приемом аналогов простагландина F2α.
• Ксалатамакс® следует применять с осторожностью у пациентов с факторами риска развития ирита/увеита.

Существуют ограниченные данные о применении латанопроста у пациентов, которым планируется оперативное вмешательство по поводу катаракты. В связи с этим у данной группы больных латанопрост необходимо применять с осторожностью.

Состав

1 мл препарата содержит:
Действующее вещество: латанопрост — 0,050 мг;
Вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид — 0,20 мг; натрия дигидрофосфата моногидрат — 4,60 мг; динатрия гидрофосфат безводный 4,74 мг; натрия хлорид — 4,10 мг; вода очищенная — 996,31 мг.

Описание лекарственной формы

бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакокинетика

1. Латанопрост (молекулярная масса 432,58) представляет собой
   пролекарство, этерифицированное изопропиловой группой, неактивен;
   после гидролиза до кислотной формы становится биологически
   активным.
2. Всасывание
3. Пролекарство хорошо всасывается через роговицу и полностью
   гидролизуется при попадании в водянистую влагу.

4. Распределение
5. Исследования у человека показали, что максимальная концентрация
   в водянистой влаге достигается через 2 ч после инстилляции.

После инстилляции обезьянам латанопрост распределяется
преимущественно в передней камере глаза, конъюнктиве и веках.

Лишь
небольшое количество латанопроста достигает задней камеры
глаза.

• Биотрансформация
• Активная форма латанопроста практически не метаболизируется в
  глазу, однако подвергается биотрансформации в печени.
• Выведение
• Период полувыведения из плазмы составляет 17 мин.
• Исследования на животных показали, что основные метаболиты
  (1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранорметаболиты) не обладают (или обладают
  низкой) биологической активностью и выводятся преимущественно с
  мочой.
• Дети

Фармакокинетические исследования латанопроста проведены у 22
взрослых и 25 детей (в возрасте 0-18 лет) с офтальмогипертензией и
глаукомой. Все возрастные группы получали латанопрост в
концентрации 0,005% по одной капле в каждый глаз в течение не менее
2 недель.

Экспозиция латанопроста приблизительно в 2 раза выше у детей в
возрасте от 3 до 12 лет по сравнению с взрослыми пациентами и в 6
раз выше у детей в возрасте младше 3 лет.

Однако профиль
безопасности препарата не отличается у детей и взрослых (см. раздел
«Передозировка»). Во всех возрастных группах продолжительность
сохранения максимальной концентрации кислоты латанопроста в плазме
крови составляет 5 мин.

Период полувыведения кислоты латанопроста у
детей такой же, как и у взрослых (

Фармакодинамика

Латанопрост — аналог простагландина F2α, является селективным
агонистом рецепторов FP (простагландина F) и снижает внутриглазное
давление (ВГД) за счет увеличения оттока водянистой влаги, главным
образом, увеосклеральным путем, а также через трабекулярную сеть.
Снижение ВГД начинается приблизительно через 3-4 ч после введения
препарата, максимальный эффект наблюдается через 8-12 ч, действие
сохраняется в течение не менее 24 ч.

1. Исследования на животных и у человека показали, что основным
   механизмом действия является увеличение увеосклерального оттока,
   кроме того, у человека также описано улучшение оттока (снижение
   сопротивления оттоку).
2. Исследования на животных показали, что в клинических дозах
   латанопрост не влияет (или влияет незначимо) на внутриглазное
   кровообращение.
3. При местном применении возможны конъюнктивальная или
   эписклеральная инъекция легкой или средней степени
   выраженности.
4. По данным флюоресцентной ангиографии длительное лечение
   латанопростом после экстракапсуллярной экстракции катаракты у
   обезьян не оказывало влияния на кровообращение сетчатки.
5. При краткосрочном применении латанопрост не способствовал
   просачиванию флуоресцеина в задний сегмент глаза пациентов с
   искусственным хрусталиком.
6. Установлено, что латанопрост не оказывает значимого влияния на
   продукцию водянистой влаги и на гематоофтальмический барьер.
7. При применении в терапевтических дозах латанопрост не оказывает
   значимого фармакологического эффекта на сердечно-сосудистую и
   дыхательную системы.
8. Дети
9. Эффективность латанопроста у детей в возрасте младше 18 лет была
   показана в 12- недельном двойном слепом исследовании латанопроста в
   сравнении с тимололом у 107 пациентов с диагнозом интраокулярная
   гипертензия и инфантильная глаукома.
10. Снижение внутриглазного давления у пациентов основной подгруппы
    с первичной врожденной/инфантильной глаукомой было сопоставимым
    между группой пациентов, получающих латанопрост и группой,
    получающей тимолол.
11. У пациентов с не первично врожденными формами глаукомы
    (например, ювенильная открытоугольная глаукома, афакическая
    глаукома) отмечались такие же результаты, как и у группы с
    первичной врожденной глаукомой.
12. Влияние на внутриглазное давление отмечали после первой недели
    терапии, и оно сохранялось в течение 12 недельного периода
    исследования, как и у взрослых пациентов.
13. Данные о влиянии латанопроста на внутриглазное давление у детей
    в возрасте младше 36 недель отсутствуют.

Побочные действия

Большинство нежелательных реакций отмечались со стороны органа
зрения. В открытом 5-летнем исследовании безопасности у 33%
развилась пигментация радужной оболочки.

• Прочие нежелательные реакции со стороны органа зрения, как
  правило, транзиторны и отмечаются непосредственно после
  инстилляции.
• Градация нежелательных реакций по частоте встречаемости
  осуществлялась следующим образом: очень часто (≥1/10); часто
  (≥1/100,
• Инфекции и инвазии — Частота неизвестна: герпетический
  кератит.
• Со стороны органа зрения — Очень часто: гиперпигментация
  радужной оболочки, гиперемия конъюнктивы, раздражение глаз от
  легкой до средней степени (чувство жжения, ощущение песка в глазах,
  зуд, покалывание и ощущение инородного тела), изменение ресниц
  (увеличение длины, толщины, количества и пигментации); Часто:
  преходящие точечные эрозии эпителия (преимущественно
  бессимптомные), блефарит, боль в глазу; Нечасто: отек век, сухость
  слизистой оболочки глаза, кератит, затуманивание зрения,
  конъюнктивит; Редко: ирит/увеит (преимущественно у
  предрасположенных пациентов), отек макулы, отек век, отек роговицы,
  эрозия роговицы, периорбитальный отек, потемнение кожи век, реакции
  со стороны кожи век, изменение направления роста ресниц, утолщение,
  потемнение и удлинение ресниц, дистихиаз, фотофобия; Очень редко:
  изменения в периорбитальной области и в области ресниц, приводящие
  к углублению борозды верхнего века; Частота неизвестна: киста
  радужной оболочки, псевдопемфигоид конъюнктивы.
• Со стороны нервной системы — Частота неизвестна: головокружение,
  головная боль.
• Со стороны сердца — Нечасто: стенокардия, ощущение сердцебиения;
  Частота неизвестна: нестабильная стенокардия.

Со стороны органов дыхания — Редко: бронхоспазм (в т.ч.
обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в
анамнезе), одышка.

1. Со стороны кожи и подкожных тканей — Нечасто: сыпь; Редко:
   кожный зуд; Очень редко: потемнение кожи век и местные кожные
   реакции на веках.
2. Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани
   — Частота неизвестна: миалгия, артралгия.
3. Общие нарушения и местные реакции — Очень редко: боль в
   груди.
4. Дети
5. Согласно результатам двух краткосрочных (

Профиль безопасности между различными возрастными группами у
детей сопоставим. По сравнению с взрослой популяцией, у детей
наиболее часто отмечались назофарингит и лихорадка.

Взаимодействия

Однозначные данные о лекарственных взаимодействиях латанопроста отсутствуют.
При одновременной инстилляции в глаза двух аналогов простагландинов описано парадоксальное повышение ВГД, поэтому одновременное применение двух и более простагландинов, их аналогов или производных не рекомендуется.

В исследованиях in vitro показано, что при смешении глазных капель, содержащих тиомерсал, с глазными каплями, содержащими латанопрост, образуется преципитат.
При необходимости одновременного применения указанных лекарственных препаратов следует соблюдать 5-минугный интервал между их инстилляциями.

Передозировки

В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Помимо раздражения слизистой оболочки глаз, гиперемии
конъюнктивы или эписклеры, других нежелательных изменений со
стороны органа зрения при передозировке латанопроста не
известны.

При случайном приеме латанопроста внутрь следует учитывать
следующую информацию: один флакон с 2,5 мл раствора содержит 125
мкг латанопроста. Более 90% препарата метаболизируется при первом
прохождении через печень.

Внутривенное введение латанопроста
обезьянам в дозе 500 мкг/кг не вызывало значимых эффектов со
стороны сердечно-сосудистой системы. Внутривенное введение
латанопроста обезьянам вызывало преходящий бронхоспазм.

Внутривенная инфузия в дозе 3 мкг/кг у здоровых добровольцев не
вызывало каких-либо симптомов, однако при введении дозы 5,5-10
мкг/кг наблюдались тошнота, боль в животе, головокружение,
утомляемость, приливы и потливость.

У больных бронхиальной астмой средней степени тяжести введение
латанопроста в глаза в дозе, в 7 раз превышающей терапевтическую,
не вызывало бронхоспазм.

Фармакологическое действие

Противоглаукомное средство — простагландина F2-альфа аналог
синтетический.